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企業(yè)大事記 News
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2023

獲得國內授權專利4項,國外授權專利4項(美國3項,歐洲1項)。

2022

獲得國內授權專利9項,國外(美國)授權專利1項。

2021

2月 “治療惡性腦膠質瘤1類新藥注射用綠原酸II/III期臨床研究”獲得2020年成都市重大科技創(chuàng)新項目;

獲得國內授權專利4項,國外授權專利2項(美國1項,歐洲1項)。

2020

獲得國內授權專利8項,國外(歐洲)授權專利2項。

2019

正式啟動全國多中心的治療惡性腦膠質瘤的II/III期臨床試驗研究;

九章公司被《藥界時代風云》雜志評為2019年“時代的弄潮兒”并進行專題報道。

2018

九章生物13項海外發(fā)明專利獲批;

1月,“注射用綠原酸研究開發(fā)(晚期肺癌Ib期臨床研究)”獲得四川省定向財力轉移支付項目;   

3月,長沙“第二屆中國腦膠質瘤大會”上,腦膠質瘤臨床試驗主要研究負責人(PI)李文斌教授在報告中展示了已完結的惡性腦膠質瘤的I期臨床試驗結果數據并取得重大反響;原文鏈接

4月,與嘉興太美醫(yī)療科技有限公司簽訂了注射用綠原酸治療級膠質細胞腦瘤(GBWII/III期臨床試驗的統(tǒng)計分析服務合同;

5月,九章生物綠原酸臨床研發(fā)團隊向CDE領導及相關審評專家進行了期臨床研究結果以及II期臨床方案設計的專項匯報,會議達成共識; II期臨床研究注射用綠原酸與陽性對照藥各100例患者(受試者均為術后復發(fā)經國際標準治療無效的級膠質瘤患者),做出顯著性差異即可批準有條件上市。

2017

1月,《nature》旗下期刊《Scientific Reports》登載名為《Chlorogenic acid inhibits glioblastomagrowth through repolarizating macrophage from M2 to M1 phenotype》(綠原酸通過復極化使M2型巨噬細胞轉化為M1型巨噬細胞抑制惡性膠質瘤細胞的生長)的文章,詳細闡述并論證了注射用綠原酸促進惡性腫瘤細胞凋亡和抑制腫瘤生長的機制,在行業(yè)內外取得了重大反響;原文鏈接

9月,注射用綠原酸治療惡性腦膠質瘤的安全性、耐受性和藥代動力學研究的I期臨床試驗結束;

10月,“第二屆中國醫(yī)藥投資與創(chuàng)新大會”上,九章生物就注射用綠原酸治療晚期惡性腦膠質瘤的安全性、耐受性和藥代動力學研究I期臨床試驗數據進行了發(fā)布,取得熱烈反響;

11月,“1類天然小分子免疫創(chuàng)新藥物注射用綠原酸治療腦膠質瘤的Ⅱ期臨床研究”項目被四川省科技廳評為“四川省重大專項項目”。

2016

《首創(chuàng)1類新藥注射用綠原酸的I/II期臨床研究》被國家衛(wèi)計委及科技部列入十三五國家科技重大專項重大新藥創(chuàng)制課題;

2月,在首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院開展治療惡性腦膠質瘤的安全性、耐受性和藥代動力學研究的I期臨床試驗;

7月,完成注射用綠原酸治療晚期實體瘤的I期臨床試驗,結果顯示,按照RECIST1.0標準評估,臨床獲益率是50.0%,超出研究者預期。注射用綠原酸表現出安全、有效且治療瘤譜廣的臨床使用特點;

11月,惡性腦膠質瘤I期臨床試驗數據在“首屆中國醫(yī)藥投資與創(chuàng)新大會”進行全球首次發(fā)布;

12月,《Nature》自然科學雜志對九章公司綠原酸原料藥及注射用綠原酸發(fā)明人張潔先生、抗腫瘤機制研究負責人中國醫(yī)學科學院藥物所陳曉光教授,腦膠質瘤臨床試驗主要研究負責人時任世紀壇醫(yī)院腦膠質瘤科(現任首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院)李文斌教授進行專訪,并在同月刊文發(fā)表題為《New breakthrough in antitumordrug》(抗癌藥物的新突破)的專題文章,文章見刊于20161222日出版的《Nature》英文版中。文章鏈接

2014

北京腫瘤醫(yī)院·晚期惡性實體瘤I期臨床試驗開始;

與中國醫(yī)學科學院藥物研究院達成戰(zhàn)略合作,共同成立“綠原酸合作開發(fā)項目委員會”;

公司名稱變更為“四川九章生物科技有限公司”。

2013

獲得CFDA(現NMPA)原料藥臨床試驗批文及注射劑臨床試驗批文;

被四川省科技廳和高新區(qū)列為科技成果轉化專項;

在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院開始I期臨床的探索工作。

2012

申報臨床試驗;

被成都市科技局列為自主創(chuàng)新項目。

2011

被成都市科技局列為成都市科技攻關計劃項目。

2010

被工信部列為2010年國家重大科技成果轉化項目。

2009

“治療肺癌一類新藥單體及其注射劑”被科技部列為科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金創(chuàng)新項目;

“治療肺癌一類新藥原料藥及其注射劑臨床前研究”被四川省科技廳列為科技支撐計劃項目;

公司被列為成都市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃中的重點培育企業(yè),原料及其制劑被列為重點產品。

2008

“治療肺癌一類新藥單體及其注射劑”被列為成都高新區(qū)創(chuàng)新基金項目;

“一類新藥——原料藥及單體凍干粉針劑”項目被列為“第七屆中國科學家論壇最具投資價值的項目”。

2007

“治療肺癌一類新藥單體及其注射劑的研究與開發(fā)”被四川省發(fā)改委列入四川省產業(yè)技術研究與開發(fā)項目;

植物單體分子的抗癌機理研究及深入應用開發(fā)”被四川省經委列入2007年四川省技術創(chuàng)新重點項目。

2006

“高純度植物單體及其制劑的臨床前研究”被列為四川省重點科技攻關項目;

“高純度植物單體及其制劑的臨床前研究”被列為成都高新區(qū)重點科技創(chuàng)新計劃項目。

2005

進行全球首創(chuàng)抗癌1類新藥注射用綠原酸及綠原酸原料藥的臨床前研究;

“高純度植物單體項目”被科技部列為國家級火炬計劃項目;

“新型抗腫瘤藥—植物單體分子的抗癌機理研究及應用開發(fā)”被四川省發(fā)改委列入國家重大科技創(chuàng)新試點工程項目。

2004

“高純度植物單體項目”被四川省科學技術廳列為火炬計劃項目。

2003

完成了從杜仲葉中提取綠原酸單體的中試研究,并獲得中試鑒定證書;

完成綠原酸原料藥工藝研究和質量研究工作,能夠對千分之一及以上雜質定性定量分析,首次實現高純綠原酸向原料藥轉化,為綠原酸進一步的研發(fā)奠定了藥學基礎;

公司廠區(qū)落成,位于四川省成都市高新區(qū)科園南二路10號。

2001

完成了從杜仲葉中提取綠原酸單體的小試研究,開始質量研究。

2000

開始藥用綠原酸單體工藝研究。

1999

四川九章生物化工科技發(fā)展有限公司成立。


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