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CRO (Contract Research Organization)，合同研發(fā)組織，即通過合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性科學(xué)機(jī)構(gòu)。

本文所指的新型CRO是對(duì)比傳統(tǒng)CRO來說的，主要指通過大數(shù)據(jù)、AI、云計(jì)算等創(chuàng)新技術(shù)加速臨床試驗(yàn)進(jìn)程，縮短藥品研發(fā)周期，降低研發(fā)成本，或通過商業(yè)模式創(chuàng)新，從而更精準(zhǔn)、更高效、更精益地提供臨床前及臨床試驗(yàn)服務(wù)CRO企業(yè)。

一、中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)起步晚，但發(fā)展速度快，市場(chǎng)潛力巨大

CRO，又稱“醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)”，20世紀(jì)70年代，CRO興起于美國(guó)。中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)起步比歐美國(guó)家晚了十余年，2000~2004年藥明康德、睿智化學(xué)、泰格醫(yī)藥等本土CRO公司相繼成立，中國(guó)CRO行業(yè)才逐漸興起。

伴隨著全球藥企研發(fā)成功率降低、研發(fā)周期延長(zhǎng)和研發(fā)費(fèi)用上升，新藥研發(fā)投資回報(bào)率持續(xù)走低，為了降低自身研發(fā)費(fèi)用并控制風(fēng)險(xiǎn)，制藥企業(yè)紛紛采取新藥研發(fā)業(yè)務(wù)部分或全部外包。

根據(jù)德勤公布的數(shù)據(jù)顯示，自2010年以來，全球TOP12制藥巨頭新藥研發(fā)投資回報(bào)率持續(xù)走低，到2018年，新藥研發(fā)投資回報(bào)率降至1.9%，創(chuàng)歷史新低。

圖表1 2010年-2018年全球TOP12制藥巨頭新藥研發(fā)投資回報(bào)率

數(shù)據(jù)來源：德勤相關(guān)分析報(bào)告公開數(shù)據(jù)

此外，隨著全球多個(gè)重磅專利藥的陸續(xù)到期，制藥企業(yè)面臨專利懸崖，為爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額和壟斷地位，國(guó)際制藥巨頭掀起了新一輪藥品研發(fā)浪潮。越來越多的藥企為了提高效率和降低研發(fā)成本，紛紛采用CRO模式。CRO滲透率不斷提高，行業(yè)發(fā)展前景持續(xù)向好。

CRO作為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在縮短醫(yī)藥研發(fā)周期、降低研發(fā)費(fèi)用中的作用越發(fā)顯著。就縮短研發(fā)周期來看，同樣的研發(fā)項(xiàng)目，一般來說，CRO企業(yè)所需時(shí)間比制藥企業(yè)自身承擔(dān)所需時(shí)間要縮短20%~30%左右。此外，新藥研發(fā)費(fèi)用構(gòu)成中，人工成本占比超過1/3，CRO企業(yè)研發(fā)人員薪酬比大型藥企研發(fā)人員平均薪酬低20%~30%，這在很大程度上可以降低藥企的研發(fā)費(fèi)用。

CRO滲透率不斷提高。根據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測(cè)，全球制藥市場(chǎng)CRO行業(yè)滲透率處于快速增加階段，從2006年的18%增長(zhǎng)到2017年的44%，預(yù)計(jì)到2020年，全球CRO行業(yè)滲透率將達(dá)到54%。

圖表2 2006-2020年全球CRO行業(yè)滲透率

數(shù)據(jù)來源：Frost & Sullivan

全球醫(yī)藥研發(fā)投入不斷增加。從近幾年全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入來看，整體研發(fā)投入資金不斷增加，2018年研發(fā)投入資金高達(dá)1715億美元，預(yù)計(jì)到2020年，全球醫(yī)藥研發(fā)投入資金將達(dá)到1820億美元左右。

圖表3 2015-2020年全球藥品R&D費(fèi)用支出總額

數(shù)據(jù)來源：EvaluatePharma World Preview 2018

在CRO行業(yè)滲透率和醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)提升的共同驅(qū)動(dòng)下，全球CRO行業(yè)快速發(fā)展，市場(chǎng)前景看好。根據(jù)Frost & Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模為318.5億美元，到2018年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到445.8億美元，2015~2018年3年的CAGR為11.9%，F(xiàn)rost & Sullivan預(yù)計(jì)，未來2~3年，全球CRO市場(chǎng)將維持目前12%左右的增幅，預(yù)計(jì)到2020年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約560億美元。

圖表4 2015-2020年全球CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：Frost & Sullivan

盡管全球CRO行業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但受制于昂貴的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對(duì)成熟、人力成本低的新興國(guó)家轉(zhuǎn)移。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模僅為379億元人民幣，到2018年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到678億元，2015~2018年3年的CAGR為21%，保守估計(jì)，未來2~3年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)增幅在20%左右，到2020年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模將接近1000億元。

圖表5 2015-2020年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所

與全球CRO行業(yè)發(fā)展速度相比，中國(guó)CRO行業(yè)增速明顯高于全球市場(chǎng)。分析中國(guó) CRO行業(yè)快速發(fā)展的原因，離不開兩個(gè)關(guān)鍵因素：政策利好和資本追捧。

政策密集出臺(tái)，優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策環(huán)境。仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品上市許可人制度、4+7帶量采購(gòu)，實(shí)行新GMP認(rèn)證等，中國(guó)政府對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度加大，使得國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)環(huán)境改善，這在很大程度上加速了CRO行業(yè)的發(fā)展。

此外，針對(duì)仿制藥的“一致性評(píng)價(jià)”，4+7集中帶量采購(gòu)等舉措，使得仿制藥利潤(rùn)空間被大幅擠壓。在此背景下，一些傳統(tǒng)的藥企開始布局發(fā)展創(chuàng)新藥和難仿藥，而考慮到藥物研發(fā)的時(shí)間成本、研發(fā)費(fèi)用及藥物研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，藥企紛紛把藥物研發(fā)的部分或全部工作轉(zhuǎn)向CRO企業(yè)，中國(guó)CRO行業(yè)面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

圖表6 影響CRO行業(yè)發(fā)展的主要利好政策

數(shù)據(jù)來源：國(guó)家醫(yī)保局

資本追逐迎來我國(guó)CRO行業(yè)黃金發(fā)展期。自2017年以來，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)迎來上市融資的高潮。其中，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)上市7家，1家收購(gòu)，大量資金涌入，加速我國(guó)CRO行業(yè)快速發(fā)展。

圖表7 2015年-2018年中國(guó)CRO行業(yè)主要融資情況

數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào)及公開數(shù)據(jù)整理

二、在迎來行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，中國(guó)CRO行業(yè)也面臨一系列的挑戰(zhàn)和問題

1.CRO行業(yè)集中度提升，競(jìng)爭(zhēng)加劇

一方面，MAH制度催化“一站式”服務(wù)CRO形成，CRO行業(yè)集中度進(jìn)一步提高

2017年10月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱CFDA）公布了《中華人民共和國(guó)藥品管理法修正案（草案征求意見稿）》，第一點(diǎn)修正，便是在總則之后增加了第五條規(guī)定：“國(guó)家實(shí)行藥品上市許可持有人制度，簡(jiǎn)稱MAH制度”。

MAH制度實(shí)現(xiàn)了所有權(quán)和生產(chǎn)分離。MAH制度讓具有藥物研發(fā)優(yōu)勢(shì)的CRO企業(yè)可以申請(qǐng)成為持有人，委托CMO企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)，也可以通過兼并重組補(bǔ)充生產(chǎn)短板，向上下游延伸，為客戶提供全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)，提高自身服務(wù)能力，進(jìn)而增加客戶黏性。

這在很大程度上促進(jìn)了CRO行業(yè)集中度的提高，有利于優(yōu)化CRO產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和資源配置，綜合性一體化CRO企業(yè)將更具行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

另一方面，大型CRO通過并購(gòu)整合、戰(zhàn)略合作加速“一站式”服務(wù)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇

兼并重組、戰(zhàn)略合作已成為CRO企業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展的重要手段。首先，作為傳統(tǒng) CRO行業(yè)的巨頭，藥明康德做大做強(qiáng)的發(fā)展路徑之一是兼并重組。如：通過收購(gòu)Pharmapace，提升其在臨床研究過程中的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力；通過收購(gòu)ResearchPoint Global，提高其臨床研究服務(wù)能力；通過投資Engine Biosciences，提高其創(chuàng)新技術(shù)AI、大數(shù)據(jù)在臨床中的應(yīng)用。而作為新型CRO企業(yè)典型代表，HLT通過與國(guó)際CRO巨頭PPD戰(zhàn)略合作，實(shí)現(xiàn)HLT在醫(yī)療領(lǐng)域的大數(shù)據(jù)技術(shù)、AI技術(shù)及科技實(shí)力與PPD在全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的臨床研究能力完美結(jié)合，兩者強(qiáng)強(qiáng)合作，全面賦能IND注冊(cè)，臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、臨床試驗(yàn)入組效率等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

圖表8 2015年以來國(guó)內(nèi)主要CRO企業(yè)并購(gòu)整合及戰(zhàn)略合作部分案例

數(shù)據(jù)來源：公司年報(bào)、網(wǎng)絡(luò)公開數(shù)據(jù)整理

2.合格專業(yè)人才匱乏制約我國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展進(jìn)程

作為知識(shí)和人力資本密集型行業(yè)，合格專業(yè)人才匱乏已成為制約我國(guó)CRO行業(yè)快速發(fā)展的重要因素。不可否認(rèn)，CRO行業(yè)對(duì)人力資源的專業(yè)技術(shù)要求高，這也造成人力成本在服務(wù)外包企業(yè)總成本中的占比普遍在60%~70%。也就是說，公司成功與否，與公司人才之高下密切相關(guān)。根據(jù)我們對(duì)一些主要CRO企業(yè)走訪了解到，超過30%企業(yè)面臨合格型專業(yè)人才匱乏的問題。合格人才的匱乏是目前中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要障礙之一，人才提供和企業(yè)需求的嚴(yán)重錯(cuò)位是當(dāng)前中國(guó)CRO行業(yè)面臨的嚴(yán)峻問題。

3.臨床研究與臨床實(shí)踐存在部分沖突，缺乏精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)化管理

作為臨床研究的專業(yè)人士，來自中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)的沈琳教授分析了抗腫瘤藥物臨床研發(fā)遇到的關(guān)鍵問題，她表示，國(guó)內(nèi)臨床研究主要存在與臨床實(shí)踐有部分沖突，無靈活性，耗費(fèi)大量人力物力，工作量繁雜、事務(wù)、犯錯(cuò)率高等問題，而當(dāng)前解決這一困境的有效途徑是對(duì)新藥臨床研發(fā)實(shí)行精準(zhǔn)數(shù)據(jù)化管理。她認(rèn)為，未來期望可以把臨床研究周期長(zhǎng)與耗費(fèi)大問題數(shù)據(jù)化，臨床研究流程、CRC、監(jiān)察、管理可以數(shù)字化，將臨床醫(yī)生從繁忙的工作中解脫出來，提高臨床研究的質(zhì)量和效率。

三、大數(shù)據(jù)、AI、云計(jì)算等技術(shù)賦能CRO行業(yè)發(fā)展，創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用成為突破行業(yè)發(fā)展瓶頸的有效途徑

根據(jù)美國(guó)SBI的研究顯示，針對(duì)藥物發(fā)現(xiàn)，平均每個(gè)新靶點(diǎn)需篩選10個(gè)化合物，傳統(tǒng)藥物設(shè)計(jì)命中率僅為0.01~0.1%，而通過計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（簡(jiǎn)稱CADD），命中率可以提高5%-20%，可以減少99.9%的費(fèi)用。

就臨床前及臨床CRO企業(yè)，其面臨日益嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管和日益復(fù)雜的臨床試驗(yàn)執(zhí)行環(huán)境，傳統(tǒng)CRO的臨床試驗(yàn)管理效率低，包括患者招募完成率低，成本高；缺乏科學(xué)有效的臨床數(shù)據(jù)管理工具、缺乏對(duì)不合理臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的干預(yù)方案等。

而AI、大數(shù)據(jù)、CADD等創(chuàng)新變革技術(shù)在提高新藥研發(fā)成功率，縮短新藥研發(fā)周期，降低研發(fā)成本方面成效顯著。

基于此，我們梳理了我國(guó)CRO行業(yè)中的新型企業(yè)，通過建立CRO創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用指數(shù)模型來定量評(píng)價(jià)CRO企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用水平，最終給出2019年中國(guó)新型CRO企業(yè)TOP10排名。

1.2019中國(guó)新型CRO企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用指數(shù)評(píng)估及TOP10排名

本次榜單的排序模型納入了5個(gè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及16個(gè)細(xì)分指標(biāo)，根據(jù)重要性分配不同的權(quán)重，分別是：

■X1新型技術(shù)人才儲(chǔ)備及研發(fā)投入（30%），包含研發(fā)人員占比、大數(shù)據(jù)/AI等創(chuàng)新型技術(shù)人員占比、管理團(tuán)隊(duì)中創(chuàng)新型技術(shù)人員占比、人均年研發(fā)投入費(fèi)用；

■X2醫(yī)療資源及合作創(chuàng)新成果（20%），包含合作頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、合作項(xiàng)目、與醫(yī)療行業(yè)專家合作成果；

■X3技術(shù)與服務(wù)創(chuàng)新（35%），包含創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用情況、創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用研發(fā)產(chǎn)品、服務(wù)創(chuàng)新、商業(yè)模式創(chuàng)新；

■X4國(guó)際化水平（10%），包含外籍研發(fā)人員占比，新藥研發(fā)全球化，與國(guó)際先進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)或大數(shù)據(jù)/AI公司合作；

■X5業(yè)務(wù)范圍及抗風(fēng)險(xiǎn)能力（5%），公司業(yè)務(wù)范圍及未來發(fā)展前景。

根據(jù)上述二級(jí)及三級(jí)指標(biāo)表現(xiàn)分別計(jì)算得分，然后在各項(xiàng)得分基礎(chǔ)上加權(quán)統(tǒng)計(jì)出每個(gè)公司的最終得分，即CRO創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用指數(shù)，滿分100，根據(jù)每家企業(yè)的最終得分進(jìn)行排序。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果代表了每家公司在CRO領(lǐng)域的新型技術(shù)人才儲(chǔ)備、研發(fā)創(chuàng)新投入、醫(yī)療資源及合作情況、大數(shù)據(jù)/AI等新型技術(shù)在CRO領(lǐng)域的應(yīng)用、服務(wù)及商業(yè)模式的創(chuàng)新、公司的國(guó)際化程度以及企業(yè)未來發(fā)展?jié)摿�及抗擊風(fēng)險(xiǎn)的能力。相關(guān)數(shù)據(jù)來源于健康界調(diào)研數(shù)據(jù)、公司年報(bào)及公開數(shù)據(jù)等。排名如下所示：

圖表9 2019中國(guó)新型CRO企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用指數(shù)評(píng)估及TOP10排名

數(shù)據(jù)來源：健康界調(diào)研數(shù)據(jù)、公司網(wǎng)站和年報(bào)

從新型CRO代表性企業(yè)HLT＆PPD、藥明康德、昆泰（IQVIA）、泰格醫(yī)藥等近年來的戰(zhàn)略布局來看，AI、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等創(chuàng)新變革技術(shù)應(yīng)用于CRO領(lǐng)域，可以在IND注冊(cè)，臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、患者招募效率等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上全面賦能，提升臨床試驗(yàn)效率，降低成本，幫助制藥企業(yè)加快新產(chǎn)品上市步伐。

1）HLT&PPD——科技為先、人才為本打造新型CRO領(lǐng)軍企業(yè)

2019年2月20日，醫(yī)療人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用代表開心生活科技控股集團(tuán)（HLT）與國(guó)際排名TOP10的CRO企業(yè) Pharmaceutical Product Development, LLC (PPD)宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。合并成立后的HLT&PPD希望通過人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)等創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用，賦能機(jī)構(gòu)，致力提升全球醫(yī)藥研發(fā)力。

HLT&PPD首席戰(zhàn)略官何直對(duì)企業(yè)如何賦能機(jī)構(gòu)、解放產(chǎn)業(yè)做了詳細(xì)介紹。首先，賦能機(jī)構(gòu)是幫助國(guó)內(nèi)的頂級(jí)臨床機(jī)構(gòu)，讓他們像美國(guó)最頂尖機(jī)構(gòu)一樣，具備用標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)去描繪一個(gè)疾病的能力，以及批量進(jìn)行研究的能力；在解放產(chǎn)業(yè)方面，希望今天新藥企業(yè)在占成本60%的臨床研發(fā)階段，能夠用更好的臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和臨床實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行去降低成本，提升速度。在基礎(chǔ)研究階段，引入臨床經(jīng)驗(yàn)、數(shù)據(jù)，定位更精準(zhǔn)的病人，提供更好的解決方案，在最初就能有完備的整體規(guī)劃，同時(shí)，能夠讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)跟這些企業(yè)更加有效的匹配，去提升臨床實(shí)驗(yàn)的速度，降低臨床實(shí)驗(yàn)的成本，賦能產(chǎn)業(yè)。

圖表10 創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用賦能加速臨床研究

數(shù)據(jù)來源：健康界調(diào)研數(shù)據(jù)及公開信息整理

應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù)賦能CRO全產(chǎn)業(yè)鏈。首先，建立覆蓋多個(gè)病種標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療信息庫。通過多年與醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)域?qū)＜业暮献�，沉淀�?0+疾病標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集。其中，單癌癥這類疾病已建立超過20個(gè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集，包括結(jié)直腸癌、肺癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、喉癌、乳腺癌、甲狀腺癌、淋巴癌、血癌、前列腺癌、膀胱癌、宮頸癌、卵巢癌等。

其次，開發(fā)擁有多個(gè)創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用的載體和平臺(tái)。包括CTMS(臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)）、EDC（電子數(shù)據(jù)采集）、IRT（交互式應(yīng)答技術(shù)）、EMR（電子病歷）、CTDMS(臨床試驗(yàn)藥品管理系統(tǒng))、eCTD(通用技術(shù)文檔系統(tǒng)）、eMedisafe(藥物警戒數(shù)據(jù)庫）、eTMF(電子化臨床試驗(yàn)）、HLT-iCD（醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)智能開發(fā)平臺(tái)）。其中，HLT-iCD系統(tǒng)，融合了全國(guó)700余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、近100所頂級(jí)醫(yī)院，覆蓋了30余類重大病種，建立了3000多個(gè)專科疾病模型、2000萬個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化字段，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院近200種系統(tǒng)、幾百個(gè)廠商的多種數(shù)據(jù)、全量全周期的采集與數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化與標(biāo)準(zhǔn)化處理。HLT&PPD希望基于HLT-iCD系統(tǒng)構(gòu)建中國(guó)數(shù)據(jù)處理量最大、數(shù)據(jù)完整度最高、開發(fā)流程最透明的可追溯、可監(jiān)管的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)智能平臺(tái)。

重視創(chuàng)新型技術(shù)人才的儲(chǔ)備與培養(yǎng)。截至2018年年底，HLT&PPD員工人數(shù)900+，其中研發(fā)人員占比73.8%，而新型CRO行業(yè)中TOP10企業(yè)研發(fā)人員占比平均值為51.2%；創(chuàng)新型技術(shù)人才（這里指運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能、云計(jì)算等創(chuàng)新技術(shù)賦能CRO行業(yè)的技術(shù)人員）占比60.9%，TOP10企業(yè)創(chuàng)新型技術(shù)人才占比平均值為15.6%；管理團(tuán)隊(duì)中創(chuàng)新型人才占比36.7%，TOP10企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)中創(chuàng)新型人才占比平均值為17.1%，創(chuàng)新型技術(shù)人才優(yōu)勢(shì)已成為HLT&PPD最具行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心因素。

數(shù)據(jù)來源：健康界調(diào)研數(shù)據(jù)及公開信息

2）藥明康德——技術(shù)領(lǐng)域布局與商業(yè)模式創(chuàng)新共同驅(qū)動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展

多角度布局人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用。藥明康德重視數(shù)據(jù)能力建設(shè)，探索包括人工智能、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室等前沿科技在新藥研發(fā)流程當(dāng)中的運(yùn)用，幫助客戶提高研發(fā)效率，最大限度降低研發(fā)成本。

在云計(jì)算方面，2016年8月，與華為企業(yè)云聯(lián)合發(fā)布中國(guó)首個(gè)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)云平臺(tái)-明碼云，其旨在打造覆蓋全國(guó)、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、安全可靠的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)云服務(wù)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)基因信息及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的集中與應(yīng)用。

在人工智能方面，2018年6月，領(lǐng)投美國(guó)新一代人工智能公司Insilico Medicine戰(zhàn)略融資。Insilico Medicine公司專注于將深度學(xué)習(xí)等新一代人工智能技術(shù)應(yīng)用于靶點(diǎn)識(shí)別、藥物發(fā)現(xiàn)以及抗衰老研究。藥明康德希望將Insilico Medicine的先進(jìn)人工智能技術(shù)與藥明康德強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰�緊密結(jié)合，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。

在大數(shù)據(jù)開發(fā)及應(yīng)用方面，2019年5月，收購(gòu)美國(guó)臨床研究服務(wù)公司Pharmapace。該公司為臨床試驗(yàn)各階段、注冊(cè)申報(bào)及上市后支持提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。通過本次收購(gòu)，進(jìn)一步拓展其核心的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)能力。

圖表12 藥明康德在人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域的部分投入

數(shù)據(jù)來源：健康界調(diào)研數(shù)據(jù)及公開信息

積極嘗試新的商業(yè)模式“風(fēng)險(xiǎn)回報(bào)平衡模式“。在與制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作研發(fā)方面，2012年9月，與美國(guó)OMT公司達(dá)成全人單克隆抗體開發(fā)合作協(xié)議，后擴(kuò)大人類抗體研發(fā)及商用機(jī)會(huì)為亞洲及全球制藥公司服務(wù)；2015年11，與吉里亞科學(xué)宣布合作建立專業(yè)的cGMP分析測(cè)試中心，為全球市場(chǎng)提供小分子新化學(xué)實(shí)體的分析及穩(wěn)定性研究服務(wù)；2016年9月，公司測(cè)試事業(yè)部與美國(guó)臨床診斷儀器和試劑公司Auto Genomics合作生產(chǎn)、注冊(cè)和銷售先進(jìn)臨床診斷產(chǎn)品。

在與全球領(lǐng)先制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立合資公司方面，2012年9月，與阿斯利康旗下的生物制劑公司MedImmune成立合資公司，共同推進(jìn)MEDI-5117研究。2016年4月，與全球腫瘤細(xì)胞免疫龍頭Juno建立上海藥明巨諾生物科技有限公司，聯(lián)合打造中國(guó)領(lǐng)先的細(xì)胞療法公司；2018年1月，與microRNA領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)Regulus達(dá)成microRNA研發(fā)和生產(chǎn)協(xié)議。

3）昆泰（IQVIA）——加強(qiáng)對(duì)真實(shí)世界證據(jù)（RWE）研究開發(fā)

昆泰（IQVIA）是美國(guó)一家為制藥、生物技術(shù)及衛(wèi)生保健行業(yè)提供專業(yè)信息和技術(shù)型醫(yī)療服務(wù)解決方案提供商，其前身是Quintiles，于2016年與全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略咨詢服務(wù)商艾美仕IMS Health合并，完成合并后的昆泰致力于運(yùn)用全球領(lǐng)先的信息和技術(shù)，變革創(chuàng)新藥物的臨床開發(fā)模式，更好證明創(chuàng)新藥物在真實(shí)世界中的價(jià)值，促進(jìn)新藥開發(fā)取得更大的商業(yè)成功。

在對(duì)真實(shí)世界證據(jù)（RWE）的研究開發(fā)上，昆泰積累了以下優(yōu)勢(shì)：

首先，通過與IMS Health合并，建立了全球最大、最全的醫(yī)療信息數(shù)據(jù)庫。該數(shù)據(jù)庫每年收到超過700億條醫(yī)療信息記錄，不斷擴(kuò)大和補(bǔ)充臨床研究所需的真實(shí)世界數(shù)據(jù)資源。

其次，數(shù)據(jù)分析驅(qū)動(dòng)的臨床研發(fā)。通過對(duì)產(chǎn)品的應(yīng)用跟蹤和對(duì)全球600億未確認(rèn)患者的治療及結(jié)果信息的分析，不斷優(yōu)化改進(jìn)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)中心選擇和患者招募等。

第三，建立集信息、分析、技術(shù)、醫(yī)療領(lǐng)域?qū)�業(yè)知識(shí)為一體的IQVIA CORE™創(chuàng)新開發(fā)平臺(tái)。該平臺(tái)利用其強(qiáng)大的醫(yī)療信息數(shù)據(jù)庫，為客戶從研發(fā)到生產(chǎn)提供更有效的選擇，如虛擬實(shí)驗(yàn)和真實(shí)世界證據(jù)（RWE）研究。

此外，昆泰率先開啟“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)”商業(yè)模式，直接參與新藥研發(fā)，通過自身技術(shù)、資金、銷售團(tuán)隊(duì)等優(yōu)勢(shì)幫助藥企分擔(dān)、解決新藥研發(fā)上市過程中遇到的一系列問題。如為PranaBiotechnology、Solvay、禮來等國(guó)際制藥企業(yè)提供優(yōu)惠的CRO服務(wù)，以此換取分享新藥上市后的收益回報(bào)。

圖表13 昆泰參與的部分創(chuàng)新項(xiàng)目

數(shù)據(jù)來源：國(guó)金證券研究所，公立數(shù)據(jù)整理

4）泰格醫(yī)藥——通過合作、自主成立技術(shù)團(tuán)隊(duì)，積極布局大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域

首先，通過與國(guó)際先進(jìn)的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析公司合作，提高其方案設(shè)計(jì)咨詢、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的能力。如與全球領(lǐng)先的生命科學(xué)臨床研究領(lǐng)域云解決方案供應(yīng)商Medidata合作，獲得其MediData Rave在華授權(quán)，用于采集、管理和報(bào)告 I-IV 期研究階段的臨床研究數(shù)據(jù)，簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)流程，降低研發(fā)投入。此外，其還擁有Coder，Balance等授權(quán)證書、甲骨文在亞洲授權(quán)的首個(gè)合作CRO。

其次，通過自主成立技術(shù)團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等創(chuàng)新技術(shù)在臨床研發(fā)中的應(yīng)用。以美斯達(dá)為核心的泰格醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)部門，可以支持各個(gè)治療領(lǐng)域的EDC項(xiàng)目和紙質(zhì)項(xiàng)目服務(wù)。嘉興易迪希（泰格醫(yī)藥子公司）作為中國(guó)臨床研究領(lǐng)域云解決方案代表，自主開發(fā)的Clinflash臨床電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(EDC)，目前已應(yīng)用于超過350 個(gè)臨床研究項(xiàng)目。除EDC系統(tǒng)外，2018年泰格醫(yī)藥大幅增加研發(fā)投入，積極開發(fā)隨機(jī)化與供應(yīng)管理系統(tǒng)Clinflash IRT，以及藥物警戒系統(tǒng)Clinflash Safety。這些新的系統(tǒng)將會(huì)進(jìn)一步完善泰格醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)一站式服務(wù)體系。

5）藥明生物——持續(xù)加大對(duì)新技術(shù)與研發(fā)平臺(tái)的投入

為了產(chǎn)生更多里程碑付款和銷售分成，同時(shí)基于“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)”策略在研發(fā)管線中引入更多生物藥項(xiàng)目，藥明生物持續(xù)加大在新技術(shù)及創(chuàng)新平臺(tái)的投入。

2018年，藥明生物研發(fā)投入相比2017年增長(zhǎng)127.2%，約人民幣1.69億元，主要用于新技術(shù)及創(chuàng)新平臺(tái)投資。如公司在2018年成功推出WuXiBody™雙特異性抗體平臺(tái)，該平臺(tái)在加速雙特異性抗體開發(fā)的同時(shí)，可以幫組企業(yè)降低相應(yīng)的生產(chǎn)成本。目前，已與Oxford BioTherapeutics簽訂了金額高達(dá)450百萬美元的合約。此外，藥明生物還開發(fā)了具有行業(yè)領(lǐng)先地位的細(xì)胞系開發(fā)平臺(tái)WuXia、連續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝平臺(tái)WuXiUP等，通過這些創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，加快生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)過程。

6）維亞生物——商業(yè)模式創(chuàng)新助力企業(yè)快速發(fā)展

維亞生物成立于2008年，主要為生物科技及制藥企業(yè)的臨床前階段的創(chuàng)新藥物開發(fā)提供基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)。維亞生物自2015年以來，取得了快速的發(fā)展。營(yíng)業(yè)收入從2015年的0.74億元增長(zhǎng)到2018年的2.1億元，2015-2018年3年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到41.6%。維亞生物的快速發(fā)展，離不開其商業(yè)模式的創(chuàng)新。

目前，維亞生物商業(yè)模式除了傳統(tǒng)的服務(wù)換現(xiàn)金（CFS）模式（向非投資對(duì)象的客戶收取現(xiàn)金服務(wù)費(fèi)），還有獨(dú)有的服務(wù)換股權(quán)(EFS)模式。EFS模式下，維亞生物向若干特選的客戶及所投資的具備發(fā)展前景的生物科技公司提供藥物發(fā)現(xiàn)及/或孵化服務(wù)以換取該等客戶的股權(quán)或經(jīng)濟(jì)利益。

CFS模式與EFS模式結(jié)合的好處是，CFS模式可保持穩(wěn)定的現(xiàn)金流，維持公司的穩(wěn)定發(fā)展，而EFS模式則通過換股權(quán)的方式贏得更大的投資回報(bào)。根據(jù)2018年維亞生物公司年報(bào)顯示，通過EFS模式的收入占維亞生物總收入的比重，從2015年366萬元，占比5%，上升到2018年的5535.8萬元，占比26.4%。

7）遙領(lǐng)醫(yī)療——集中開發(fā)人工智能技術(shù)在臨床研究數(shù)據(jù)收集、整理及標(biāo)準(zhǔn)化中的應(yīng)用

遙領(lǐng)科技作為一家技術(shù)創(chuàng)新型CRO企業(yè)，致力于通過專業(yè)+AI技術(shù)性解決方案，提高臨床研究的數(shù)據(jù)收集效率，大幅度降低數(shù)據(jù)收集與處理成本。目前，公司研發(fā)了三大系統(tǒng)解決數(shù)據(jù)收集、處理及標(biāo)準(zhǔn)化問題。包括Verify系統(tǒng)、RDCS系統(tǒng)、Million Data系統(tǒng)。Verify系統(tǒng)主要解決低成本數(shù)據(jù)收集問題，目前Verify系統(tǒng)可以做到只需要用原先工作時(shí)間和成本的1/10完成工作，從而大大節(jié)約數(shù)據(jù)收集的時(shí)間及成本。

8）睿智化學(xué)——發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)，深耕生物類醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)

睿智化學(xué)的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)覆蓋了化學(xué)藥、生物藥的發(fā)現(xiàn)、篩選、分析等一系列過程，其中以生物類醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)為主，2018年收入占比56.65%。

作為國(guó)內(nèi)較早開展生物制藥服務(wù)的CRO企業(yè)之一，睿智化學(xué)在雜交瘤技術(shù)和噬菌體展示技術(shù)中樹立了行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。此外，睿智化學(xué)開發(fā)了“可獲得全人源抗體的轉(zhuǎn)基因小鼠”、“噬菌體展示平臺(tái)”、“抗體工程平臺(tái)”、“抗體分析測(cè)試平臺(tái)”四個(gè)技術(shù)平臺(tái)，通過這些先進(jìn)技術(shù)和技術(shù)平臺(tái)整合，聯(lián)合CMO中大分子CDMO能力，形成抗體藥物研發(fā)平臺(tái)。該平臺(tái)可以提供“雙技術(shù)路徑、全研發(fā)環(huán)節(jié)”的生物藥開發(fā)服務(wù)，為客戶提供從藥物思路到抗體藥生產(chǎn)工藝的一站式開發(fā)服務(wù)。

9）成都先導(dǎo)藥物——專注于DNA編碼化合物庫技術(shù)開發(fā)應(yīng)用

2019年7月，成都先導(dǎo)藥物科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，成為首個(gè)“藥物種子庫”上市企業(yè)。公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力是DEL 技術(shù)的發(fā)展及在早期藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的應(yīng)用。包括DEL庫的設(shè)計(jì)、合成和篩選，相關(guān)主營(yíng)業(yè)務(wù)圍繞該項(xiàng)技術(shù)展開。

通過在DEL技術(shù)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和業(yè)務(wù)開展，成都先導(dǎo)藥物在最近2-3年間實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，營(yíng)業(yè)收入由2016年1642.91萬元，快速增長(zhǎng)到2018年的15119.6萬元，三年間營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率超過800%，企業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。

10）昭衍新藥——變革技術(shù)加速企業(yè)新擴(kuò)展業(yè)務(wù)的發(fā)展

昭衍新藥的核心業(yè)務(wù)是藥物臨床前研究服務(wù)，主要內(nèi)容包括藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)、藥效學(xué)研究服務(wù)、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)、藥物篩選等。此外，公司新擴(kuò)展了藥物早期臨床試驗(yàn)服務(wù)（臨床Ⅰ期及BE試驗(yàn)）和藥物警戒服務(wù)等。

在藥物警戒服務(wù)方面，昭衍新藥旗下控股子公司昭衍鳴訊自主研發(fā)了藥物警戒管理平臺(tái)iPVMAP，該平臺(tái)是藥物警戒技術(shù)與IT技術(shù)的深度融合，其功能涵蓋藥物警戒核心工作內(nèi)容，助力企業(yè)搭建高效合規(guī)的藥物警戒體系，實(shí)現(xiàn)一站式管理。

此外，公司還建立了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)（LIMS 系統(tǒng)）。該系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是：可以使安全性評(píng)價(jià)工作過程由科學(xué)研究性質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)轭愃乒�業(yè)化生產(chǎn)過程，大幅提高工作效率。