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在本屆ASCO的開(kāi)幕式上，華人科學(xué)家LillianL.Siu（蕭麗欣）博士榮獲2024年DavidA.Karnofsky紀(jì)念獎(jiǎng)，表彰她在抗癌藥物開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及方法學(xué)的突出貢獻(xiàn)，以及在鑒定免疫治療反應(yīng)預(yù)測(cè)生物標(biāo)志物的領(lǐng)域里的成就。此外，據(jù)新聞報(bào)道，蕭博士也被選為AACR2024-2025年的候任主席，她將于2025年4月的AACR年會(huì)上正式接任主席一職。

另一方面，來(lái)自國(guó)內(nèi)的研究成果在今年的ASCO大會(huì)上有了顯著增長(zhǎng)，根據(jù)ASCO2024的摘要，約290款創(chuàng)新藥品來(lái)自國(guó)內(nèi)約185家藥企，并有超過(guò)50項(xiàng)成果獲得口頭報(bào)告的機(jī)會(huì)，是歷史上的最高紀(jì)錄。下表整理了一部分值得關(guān)注的ADC，雙抗和小分子。

表1：部分國(guó)內(nèi)新藥在ASCO2024的摘要概覽

注：UC：尿路上皮癌；ESCC：食管鱗狀細(xì)胞癌；CC：宮頸癌；TNBC：三陰性乳腺癌；SLCC：小細(xì)胞肺癌。
資料來(lái)源：參考資料10

GSKPD-1單抗：可使晚期直腸癌持久性消退

GSK公布了其PD-1抑制劑Jemperli（dostarlimab）單藥治療錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）局部晚期直腸癌的Ⅱ期臨床AZUR-1試驗(yàn)的積極結(jié)果，摘要編號(hào)LBA3512。

研究結(jié)果顯示，42名接受dostarlimab治療的患者中，臨床完全緩解率（cCR）達(dá)到100%，即影像學(xué)、內(nèi)窺鏡檢查和臨床檢查均未發(fā)現(xiàn)腫瘤跡象。在首批24名患者中，持續(xù)的cCR表明治療反應(yīng)持久，中位隨訪時(shí)間為26.3個(gè)月。20名患者的持續(xù)反應(yīng)至少持續(xù)了12個(gè)月，且無(wú)需額外治療。研究還發(fā)現(xiàn)，循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）水平與治療反應(yīng)相關(guān)，可能成為早期標(biāo)志物。

圖1 圖片來(lái)源：AndreaCercek口頭發(fā)言截圖

這些結(jié)果顯示單用PD-1抑制劑在dMMR局部晚期直腸癌患者中具有顯著療效，可實(shí)現(xiàn)病理完全反應(yīng)并持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間，避免了進(jìn)一步治療的需要。雖然還需進(jìn)一步研究驗(yàn)證，但這些結(jié)果預(yù)示著在治療dMMR直腸癌方面免疫療法的潛力，有可能替代傳統(tǒng)的化療和手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并減少了毒副作用對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。相關(guān)研究可以參考發(fā)表在新英格蘭的論文和GSK最新的新聞。

圖2發(fā)表在新英格蘭雜志的論文
圖片來(lái)源：參考資料3

MAST研究：二甲雙胍對(duì)前列腺癌患者未必有益

 AnthonyJoshua教授在大會(huì)上報(bào)告了一項(xiàng)名為MAST（MetforminActiveSurveillanceTrial）的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果，摘要編號(hào)LBA5002。

在過(guò)去，有大量流行病學(xué)、生物學(xué)和臨床數(shù)據(jù)表明二甲雙胍可能影響低風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌的進(jìn)展，但這之前尚未在隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的背景下進(jìn)行評(píng)估。

MAST研究調(diào)查了使用二甲雙胍（metformin）來(lái)減緩或預(yù)防低風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌患者在積極監(jiān)測(cè)期間的進(jìn)展情況，旨在前瞻性評(píng)估二甲雙胍在符合積極監(jiān)測(cè)資格的低風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌患者中的應(yīng)用。

患者符合以下條件：在前12個(gè)月內(nèi)被診斷出低風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌，即Gleason評(píng)分小于6且涉及不到三分之一的核心，并且任何一個(gè)核心的PSA水平低于10。這些患者被隨機(jī)分配到積極監(jiān)測(cè)加安慰劑組或積極監(jiān)測(cè)加二甲雙胍組，初始劑量為每日850毫克，隨后為每日850毫克，持續(xù)35個(gè)月�；�線、18個(gè)月和36個(gè)月時(shí)進(jìn)行前列腺活檢等評(píng)估。共有405名患者進(jìn)行了1:1的隨機(jī)分組，患者特征和風(fēng)險(xiǎn)因素匹配良好。病理學(xué)和治療進(jìn)展是該研究的主要終點(diǎn)。

結(jié)果顯示，在這一人群中使用二甲雙胍對(duì)病理學(xué)或治療進(jìn)展沒(méi)有影響。盡管這不是計(jì)劃中的分析，但有信號(hào)表明使用二甲雙胍可能加速某些患者的進(jìn)展，包括那些BMI較高的患者。該研究明確表明，對(duì)于符合積極監(jiān)測(cè)資格的低風(fēng)險(xiǎn)局部前列腺癌患者，不應(yīng)使用二甲雙胍。

圖3 ASCO2024前列腺癌專題會(huì)議，二甲雙胍組和安慰劑組的效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
圖片來(lái)源：urotoday.com新聞參考資料7

CARACO研究：化療后淋巴結(jié)清掃弊大于利

先前的一項(xiàng)早期研究，即Ⅲ期LION試驗(yàn)，評(píng)估了RPLD（RetroperitonealLymphNodeDissection，腹膜后淋巴結(jié)清掃）對(duì)原發(fā)手術(shù)后完全切除且淋巴結(jié)正常的晚期卵巢癌患者的作用。在這項(xiàng)試驗(yàn)中，RPLD并未顯著改善總體生存率或無(wú)進(jìn)展生存率，并且與嚴(yán)重術(shù)后并發(fā)癥和60天死亡率顯著增加有關(guān)。

近年來(lái)，美國(guó)和歐洲的新輔助化療和間歇性手術(shù)的使用顯著增加，尚不清楚RPLD是否對(duì)這些患者有益。Ⅲ期CARACO試驗(yàn)旨在回答這個(gè)問(wèn)題。這項(xiàng)多中心試驗(yàn)招募了379名FIGOⅢ-IVA期上皮性卵巢癌患者，這些患者沒(méi)有可疑的腹膜后淋巴結(jié)，通過(guò)原發(fā)手術(shù)或新輔助化療后的間歇性細(xì)胞減滅術(shù)可以實(shí)現(xiàn)最佳手術(shù)，殘留腫瘤小于1cm�；颊弑浑S機(jī)分配接受手術(shù)或不接受腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)。主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期，次要終點(diǎn)包括總生存期、安全性、手術(shù)結(jié)果和生活質(zhì)量。手術(shù)后，兩組中大多數(shù)受試者無(wú)殘留腫瘤跡象，接受淋巴結(jié)清掃術(shù)的患者中88%無(wú)疾病跡象，未接受淋巴結(jié)清掃術(shù)的患者中這一比例為86%。重要的是，未接受淋巴結(jié)清掃術(shù)患者的手術(shù)中位時(shí)間為240分鐘，而接受淋巴結(jié)清掃術(shù)組為300分鐘，這意味著接受腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)患者的手術(shù)時(shí)間多出了一個(gè)小時(shí)。通過(guò)輸血或失血、再次干預(yù)和尿路損傷的發(fā)生率來(lái)評(píng)估，兩組手術(shù)后30天內(nèi)的嚴(yán)重發(fā)病率顯著改善。在意向治療分析中，未接受或接受腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)的患者的無(wú)進(jìn)展生存期沒(méi)有顯著差異，中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為14.8個(gè)月和18.6個(gè)月，中位總生存期分別為48.9個(gè)月和58.8個(gè)月，亞組分析顯示，腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)沒(méi)有益處。盡管這項(xiàng)研究的結(jié)果因未能達(dá)到目標(biāo)累積率而略顯混亂，但數(shù)據(jù)有力地證明了這些患者可以避免額外的手術(shù)和隨后的手術(shù)并發(fā)癥，而不會(huì)影響無(wú)進(jìn)展生存期或總體生存期。Classe博士和他的同事希望確定腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)是否對(duì)有可疑淋巴結(jié)的患者有用。

AI患者導(dǎo)航器可幫助錯(cuò)過(guò)結(jié)腸鏡檢查的患者重新接受檢查

在美國(guó)，紐約市布朗克斯區(qū)蒙特菲奧里愛(ài)因斯坦癌癥中心主要服務(wù)于少數(shù)種族族裔和低收入人群，盡管有患者導(dǎo)航員進(jìn)行引導(dǎo)，但2022年依然有高達(dá)59%（1,925/3,276）的患者取消或未參加初次結(jié)腸鏡檢查。在經(jīng)過(guò)患者導(dǎo)航員的努力后，有21%（410）的患者完成了結(jié)腸鏡檢查，但仍有1500名患者在當(dāng)年未接受這一關(guān)鍵的結(jié)直腸癌篩查。

AlysonMoadel博士在大會(huì)上介紹了一個(gè)名為MyEleanor的人工智能平臺(tái)，摘要編號(hào)100。在研究中，研究人員使用MyEleanor，為2022至2023年間未參加結(jié)腸鏡預(yù)約的2,400名患者提供了服務(wù)。MyEleanor致電患者，討論重新安排預(yù)約時(shí)間，評(píng)估接受檢查的障礙，把患者實(shí)時(shí)轉(zhuǎn)接給臨床工作人員以便快速重新預(yù)約，同時(shí)提供術(shù)前準(zhǔn)備的提醒服務(wù)。結(jié)果顯示，在取消或未參加初次結(jié)腸鏡檢查的患者中，有57%的患者使用了MyEleanor，其中58%（總?cè)藬?shù)的33%）接受了實(shí)時(shí)轉(zhuǎn)接服務(wù)，以重新安排他們的檢查時(shí)間。

    通過(guò)MyEleanor，在未參加初次結(jié)腸鏡檢查的患者中，參加重新安排預(yù)約檢查的患者比例從10%增加到19%，患者總數(shù)增加了36%。

MyEleanor收集的篩查障礙數(shù)據(jù)顯示，近三分之一的患者表示在預(yù)約結(jié)腸鏡檢查時(shí)至少有2個(gè)障礙，主要障礙包括缺乏感受到需要、時(shí)間、對(duì)醫(yī)療的不信任、對(duì)檢查結(jié)果的擔(dān)憂和費(fèi)用。研究人員計(jì)劃開(kāi)展更多的研究，以探索該工具對(duì)患者依從性、員工負(fù)擔(dān)和收入的影響。

隨著AI在癌癥護(hù)理生態(tài)系統(tǒng)中的潛在應(yīng)用數(shù)據(jù)積累，這類(lèi)工具如何有效提升預(yù)防和早期發(fā)現(xiàn)率，并解決癌癥護(hù)理差距，值得期待。

結(jié)語(yǔ)

隨著ASCO2024年會(huì)的圓滿落幕，我們見(jiàn)證了一系列令人振奮的癌癥治療進(jìn)展。從創(chuàng)新藥物的突破到AI醫(yī)療的深入探索，每一項(xiàng)研究成果都在為患者帶來(lái)新的希望。歡迎繼續(xù)關(guān)注藥智頭條公眾號(hào)，我們將繼續(xù)關(guān)注癌癥治療領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài)，分享更多有價(jià)值的信息和洞見(jiàn)。

參考資料：

1.     數(shù)量翻倍，再創(chuàng)新高！https://xueqiu.com/9517383519/291853631

2. 2024ASCO開(kāi)幕式｜科學(xué)與藝術(shù)交響，從癌癥關(guān)懷到治愈https://m.163.com/dy/article/J3MVRILF053438SI.html

3.     PD-1抑制劑單藥治療對(duì)錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）局部晚期直腸癌患者具有顯著療效論文https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201445

4.   GSK新聞稿多司他林單抗展現(xiàn)卓越效果：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/jemperli-dostarlimab-trial-continues-to-show-unprecedented-results/

5.    AI患者導(dǎo)航器的研究https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/237871

6.   晚期卵巢癌CARACOⅢ期試驗(yàn)https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/231692

7.   ASCO2024前列腺癌專題報(bào)道https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2024/asco-2024-prostate-cancer.html

8.   ASCO2024：MAST（二甲雙胍主動(dòng)監(jiān)測(cè)試驗(yàn)）研究https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/239173

9. PD-1抑制劑dostalimab的100%緩解率激動(dòng)人心圖片來(lái)源https://x.com/ArndtVogel/status/1797703583057743900

10. 新藥研究框架之ASCO2024：國(guó)產(chǎn)ADC精彩紛呈，創(chuàng)新雙抗嶄露頭角https://data.eastmoney.com/report/zw_industry.jshtml?infocode=AP202405271634710451

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