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當(dāng)前位置:首頁 > 動態(tài)中心 > 行業(yè)動態(tài) 行業(yè)動態(tài)
  • 03
    2024/09
    FDA批準(zhǔn)首款I(lǐng)DH12抑制劑上市用于12歲及以上伴有易感IDH1或IDH2突變的2級少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤或星形細(xì)胞瘤患者治療
    8月6日,據(jù)FirstWordPHARMA網(wǎng)站消息,美國FDA批準(zhǔn)施維雅(Servier)公司口服IDH1/IDH2雙重抑制劑vorasidenib(商品名Voranigo)上市,用于12歲及以上伴有易感IDH1或IDH2突變的2級少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤或星形細(xì)胞瘤兒童和成人患者,這些患者此前接受過手術(shù)包括活檢、次全切或全切。
  • 15
    2024/08
    7月國內(nèi)新藥審批上市總結(jié)
    2024年7月,8個1類新藥、13個改良型新藥申報上市;277個品種按新分類仿制申請申報,其中50個品種暫無國內(nèi)仿制獲批,布瑞哌唑片仿制企業(yè)最多,有10家;43個存量品種有企業(yè)申報一致性評價,其中6個品種為首次申報;2個1類新藥獲批上市,7個品種獲批新適應(yīng)癥;35個品種首家過評,其中19個為首仿。
  • 09
    2024/08
    ASCO2024:癌癥治療亮點匯總(二)
    在本屆ASCO的開幕式上,華人科學(xué)家LillianL.Siu(蕭麗欣)博士榮獲2024年DavidA.Karnofsky紀(jì)念獎,表彰她在抗癌藥物開發(fā)、臨床試驗設(shè)計及方法學(xué)的突出貢獻(xiàn),以及在鑒定免疫治療反應(yīng)預(yù)測生物標(biāo)志物的領(lǐng)域里的成就。此外,據(jù)新聞報道,蕭博士也被選為AACR2024-2025年的候任主席,她將于2025年4月的AACR年會上正式接任主席一職。
  • 02
    2024/08
    ASCO2024:癌癥治療亮點匯總(一)
    今年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會于芝加哥舉行,和AACR更傾向于以研究為導(dǎo)向的報告不同,ASCO更注重臨床研究,重點關(guān)注臨床益處、毒性、存活率和其他可測量的臨床參數(shù)。每年,ASCO年會都會發(fā)布最新的腫瘤研究成果,展示最前沿的腫瘤治療技術(shù),探討最熱門的腫瘤話題,為全球腫瘤防治提供最有價值的指導(dǎo)和建議。
  • 30
    2024/07
    Nat Rev Cancer|人工智能在癌癥研究中的實用指南
    人工智能已經(jīng)實現(xiàn)了商品化,從專業(yè)資源轉(zhuǎn)變?yōu)榘┌Y研究人員易于獲取的工具。基于AI的工具不僅可以在日常工作流程中提高研究生產(chǎn)力,還可以從現(xiàn)有數(shù)據(jù)中提取隱藏信息,從而推動新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)。掌握這些工具的基礎(chǔ)知識對于每位癌癥研究人員來說都是有益的。傳統(tǒng)生物學(xué)研究背景的研究人員可以通過現(xiàn)成的軟件使用基于AI的工具,而計算…
  • 19
    2024/07
    國家藥監(jiān)局:創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭強勁 今年前五個月已批準(zhǔn)創(chuàng)新藥20個
    6月14日,國務(wù)院新聞辦公室舉行吹風(fēng)會,介紹《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》有關(guān)情況。國家藥監(jiān)局副局長黃果在會上表示,今年前五個月已經(jīng)批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥20個、創(chuàng)新醫(yī)療器械21個,我國的創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭強勁,未來可期。
  • 16
    2024/07
    2024上半年,中美批準(zhǔn)新藥對比
    2024年上半年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了21款1類新藥,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了26款1類新藥。 本文將分別盤點中美獲批的這些新藥,并比較兩國獲批新藥在藥物類型、適應(yīng)癥等方面的異同。
  • 05
    2024/07
    中國專家原研小分子新藥成功實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化出海走向世界
    經(jīng)過10年潛心研究,由華東師范大學(xué)與復(fù)旦大學(xué)科研團隊共同研發(fā)的在抗腫瘤惡病質(zhì)與增肌領(lǐng)域的臨床前小分子原創(chuàng)新藥,近期與國際生物制藥公司達(dá)成總額為1億美元的全球權(quán)益合作。研究團隊研發(fā)的新型口服小分子藥物能阻斷腫瘤惡病質(zhì)發(fā)生時的相關(guān)通路,減少肌肉萎縮,改善握力,進而緩解腫瘤惡病質(zhì)癥狀。
  • 28
    2024/03
    最新全球抗腫瘤藥銷售額TOP20公布
    癌癥是全球最主要的死亡原因之一,因此,腫瘤新藥研發(fā)成為各大制藥企業(yè)必爭的戰(zhàn)略高地。 據(jù)藥智頭條統(tǒng)計,2023年有超過20個抗腫瘤藥(按通用名計)年銷售額超過20億美元,包括多種免疫療法、靶向療法以及ADC療法。
  • 04
    2023/11
    膠質(zhì)母細(xì)胞瘤已被納入我國第二批罕見病目錄
    2023年9月,國家衛(wèi)生健康委等6部門聯(lián)合制定了《第二批罕見病目錄》,共涉及了86個罕見病種,疊加第一批目錄下的121種罕見病,兩批目錄目前已收錄了207種罕見病,其中,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤已被納入我國第二批罕見病目錄。
  • 08
    2021/12
    恒瑞醫(yī)藥1.1類創(chuàng)新藥阿帕替尼(治療晚期肝癌)獲批醫(yī)保適應(yīng)證
    恒瑞醫(yī)藥歷時10年研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1.1類創(chuàng)新藥小分子抗血管生成藥物甲磺酸阿帕替尼片的新增肝癌適應(yīng)證被納入2021年新版醫(yī)保目錄,具體醫(yī)保適應(yīng)證為“用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌患者”....
  • 26
    2021/08
    康方生物雙抗AK104(治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌)獲得上市優(yōu)先審評資格
    近日,康方生物宣布已獲得CDE同意提交其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab(PD -1/CTLA -4雙特異性抗體,研發(fā)代號:AK104)用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的新藥上市申請,并且獲得突破性優(yōu)先審評資格。
  • 09
    2021/08
    正大天晴康方派安普利單抗(治療霍奇金淋巴瘤)在中國獲批上市
    8月5日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,由康方生物與正大天晴共同申報的抗PD-1抗體藥物派安普利單抗(AK105)已經(jīng)獲批。公開信息顯示,此次派安普利單抗獲批的適應(yīng)癥為:用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。
  • 23
    2021/06
    和黃醫(yī)藥索凡替尼(治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
    和黃醫(yī)藥(中國)有限公司宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)。這是繼索凡替尼于 2020年12月在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)之后,索凡替尼第二項獲批的新藥上市申請。
  • 17
    2021/06
    貝達(dá)藥業(yè)?颂婺(治療非小細(xì)胞肺癌)術(shù)后輔助治療獲批上市
    2021年6月4日,貝達(dá)藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110061),鹽酸?颂婺嶙鳛棰-ⅢA期表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)術(shù)后輔助治療的新適應(yīng)證獲批上市,這是?颂婺岖@批的第三項適應(yīng)癥。
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