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根據(jù)國家衛(wèi)健委黑色素瘤診療指南（2022年版），黑色素瘤分期包括0期（原位黑色素瘤）、IA期、IB期、IIA期、IIB期、IIIA期、IIIB期、IIIC期、IV期。
針對早期黑色素瘤，首選原發(fā)灶擴大切除手術(shù)，除此之外，IB期和II期黑色素瘤患者需要進行前哨淋巴結(jié)活檢。黑色素瘤目前主要的輔助治療藥物包括：大劑量干擾素α2b 治療， BRAF 抑制劑±MEK 抑制劑（BRAF 突變）、PD-1 單抗。
主要藥物治療：
（1）分子靶向藥物：目前國內(nèi)上市的黑色素瘤靶向藥物主要包括：BRAF 抑制劑（維莫非尼、達拉非尼），MEK抑制劑（曲美替尼），KIT 抑制劑（伊馬替尼、尼洛替尼）。
（2）系統(tǒng)化療：傳統(tǒng)的細胞毒性藥物，包括達卡巴嗪、替莫唑胺、福莫司汀、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、順鉑和卡鉑等，在黑色素瘤中的單藥或傳統(tǒng)聯(lián)合用藥有效率均為10%～15%。
（3）免疫治療：目前國內(nèi)獲批的黑色素瘤免疫治療藥物主要包括PD-1 單抗（帕博利珠單抗、特瑞普利單抗）。
國際上市主要黑色素瘤藥物
上市時間 | 藥物名稱 | 作用靶點 | 生產(chǎn)廠家 | 藥物類型 |
2011 | Ipilimumab 伊匹單抗 | CTLA-4 | BMS百時美施貴寶 | 單抗 |
2011 | Vemurafenib 維莫非尼 | BRAF | 基因泰克 | 小分子 |
2013 | Dabrafenib 達拉非尼 | BRAF | 葛蘭素史克 | 小分子 |
2013 | Trametinib 曲美替尼 | BRAF | 葛蘭素史克 | 小分子 |
2014 | Pembrolizumab 派姆單抗 | PD-1 | 默沙東 | 單抗 |
2014 | Nivolumab 納武單抗 | PD-1 | BMS百時美施貴寶 | 單抗 |
2014 | Pembrolizumab 帕博利珠單抗 | PD-1 | 默沙東 | 單抗 |
2015 | Cobimetinib 考比替尼 | MEK1/2 | 基因泰克 | 小分子 |
2018 | Encorafenib 恩考芬尼 | BRAF | Array BioPharma | 小分子 |
2018 | Binimetinib 貝美替尼 | MEK1/2 | Array BioPharma | 小分子 |
2018 | Encorafenib 恩可非尼 | BRAF | 亞雷生物 | 小分子 |
國內(nèi)上市主要黑色素瘤藥物
上市時間 | 藥物名稱 | 作用靶點 | 生產(chǎn)廠家 | 藥物類型 |
2017 | Vemurafenib 維莫非尼 | BRAF | 基因泰克 | 小分子 |
2018 | Pembrolizumab 派姆單抗 | PD-1 | 默沙東 | 單抗 |
2018 | Nivolumab 納武單抗 | PD-1 | BMS百時美施貴寶 | 單抗 |
2018 | Pembrolizumab 帕博利珠單抗 | PD-1 | 默沙東 | 單抗 |
2019 | Toripalimab 特瑞普利單抗 | PD-1 | 君實生物 | 單抗 |
國內(nèi)原創(chuàng)黑色素瘤藥物
上市時間 | 藥物名稱 | 作用靶點 | 生產(chǎn)廠家 | 藥物類型 |
2019 | Toripalimab 特瑞普利單抗 | PD-1 | 君實生物 | 單抗 |
