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有人說，醫(yī)院的大門是扇特殊的大門，它把很多人分隔在兩個(gè)世界。而在很多醫(yī)院的研究型病房中，有一些特殊的房門，把治療分隔出不同的樣態(tài)。近年來，圍繞著神秘的研究型病房，公眾耳聞迥異的說法，也有著各種想象：醫(yī)藥創(chuàng)新策源地？真人版小白鼠試驗(yàn)場(chǎng)？絕癥患者的救命稻草？凡此種種，不一而足。近日，記者叩開北京多家醫(yī)院研究型病房的房門，傾聽這里的醫(yī)患故事，解開關(guān)于這里的迷思……

意外躺上不花錢的病床

能躺上首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院住院二部神經(jīng)腫瘤綜合治療病區(qū)的研究型病床，患者李星（化名）很難說清自己到底是幸運(yùn)，還是不幸。

這名36歲、來自新疆維吾爾自治區(qū)的高大青年，正處在事業(yè)黃金期，卻罹患癌癥。大腦內(nèi)的膠質(zhì)瘤切除后沒多久就復(fù)發(fā)，再難以找到成熟有效的治療手段和藥物。“我來到了這里，找到了新的機(jī)會(huì)和希望�！崩钚钦f。

李星回憶，自己腦瘤復(fù)發(fā)后，老家醫(yī)院的大夫一籌莫展，建議他到北京的大醫(yī)院看看。但赴京就醫(yī)談何容易，人生地不熟，連找哪個(gè)醫(yī)院都不知道�！拔揖蜕暇W(wǎng)查。一看，公認(rèn)天壇醫(yī)院實(shí)力強(qiáng)�！崩钚钦f，解決了目標(biāo)醫(yī)院的問題，隨之而來的就是為錢的事發(fā)愁。家里經(jīng)濟(jì)并不寬裕，但李星還年輕，是家里的頂梁柱�！白钪匾�的是，我兒子還太小，只有8歲，他不能沒有爸爸�！币灰а溃�李星和妻子決定到北京搏一把。

在被視為最后希望的北京天壇醫(yī)院，接診專家、神經(jīng)腫瘤綜合治療病區(qū)主任李文斌告訴李星夫婦，該病區(qū)有一個(gè)適合李星病情的臨床試驗(yàn)，可能對(duì)治療李星的腫瘤有幫助，而且費(fèi)用全免，可以自愿參加。

“因?yàn)槲易约阂彩歉憧蒲袆?chuàng)新的，所以馬上就理解了�！闭f到這里，李星打開手機(jī)，驕傲地展示其一項(xiàng)科研發(fā)明剛剛獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的照片。“既有可能健康獲益，又能給家里省錢，還能為醫(yī)學(xué)事業(yè)作點(diǎn)貢獻(xiàn)，我覺得很值�！苯衲�3月，經(jīng)過入組篩選，李星住進(jìn)研究型病房。

“跟普通住院沒有太大不同�！崩钚墙榻B，在醫(yī)護(hù)人員的指導(dǎo)下，他堅(jiān)持科學(xué)作息、營(yíng)養(yǎng)飲食。因?yàn)樵囼?yàn)經(jīng)費(fèi)中有專門的營(yíng)養(yǎng)費(fèi)，他甚至可以在醫(yī)院提供的種類繁多、菜品豐富的食譜中根據(jù)自己的口味精挑細(xì)選。每天，他需要按照試驗(yàn)要求精確用藥。他明白，這既是對(duì)試驗(yàn)負(fù)責(zé)，也是對(duì)自己的生命安全負(fù)責(zé)。

真要說有什么不同，主要是些小細(xì)節(jié)。李星舉例，他需要更為頻繁地接受各項(xiàng)身體指標(biāo)測(cè)量，尤其是身高、體重。“這是因?yàn)槲覀儗?duì)體重身高精度要求非常高，需要多少藥量主要就參考這些指標(biāo)。”李文斌指著護(hù)士站一邊設(shè)置的身高體重測(cè)量?jī)x介紹，“這都是智能測(cè)量?jī)x，病人往上一站，同步出結(jié)果。為了方便起不來的患者，醫(yī)院還給病房配置了價(jià)格不菲的專用病床，患者躺在床上就能測(cè)體重�！�

病房里還有更多“機(jī)關(guān)”�！昂芏嗨幬�、血液標(biāo)本需要專門、單獨(dú)、特殊地儲(chǔ)存、處理。我們病房就有零下80攝氏度、零下20攝氏度等醫(yī)用冰柜和低溫離心機(jī)等設(shè)備�！崩钗谋蠼榻B，該病房還有一套直通美國(guó)的會(huì)診系統(tǒng)，便于兩國(guó)臨床試驗(yàn)的交流對(duì)接。

此外，因?yàn)檠芯啃筒》康牟〈捕际恰疤缮暇筒挥没ㄥX”，病房在醫(yī)院信息系統(tǒng)中運(yùn)行應(yīng)用專門、獨(dú)立的模塊，不對(duì)接患者繳費(fèi)系統(tǒng)和醫(yī)保報(bào)銷系統(tǒng)，不受平均住院日限制。而為了保護(hù)患者隱私，研究型病房連復(fù)印機(jī)都與眾不同。

“這里的復(fù)印機(jī)不是普通復(fù)印機(jī)，而是消除了機(jī)器記憶功能的復(fù)印機(jī)，防止復(fù)印的病歷被他人通過機(jī)器記憶功能再度讀取�！北本┨靿�醫(yī)院院長(zhǎng)王擁軍透露。

研究型病房的特別設(shè)置，在北京市的各家試點(diǎn)醫(yī)院都有所體現(xiàn)。在以精神病�？埔婇L(zhǎng)的首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院，記者在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1期病房看到，與北京天壇醫(yī)院的兩人間、三人間病房不同，這里的研究型病房更多是單人間。

“一些精神疾病的患者在發(fā)病時(shí)有沖動(dòng)、傷害行為等風(fēng)險(xiǎn)，需要物理隔離。”該病房主任、首都醫(yī)科大學(xué)精神病學(xué)教研室副主任李安寧解釋。

“研究型病房與普通病房不一樣。這里一般還配套有搶救間、研究樣本儲(chǔ)存室等。病房功能齊全，才能保障患者安全、試驗(yàn)規(guī)范高效�！北本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科行政副主任、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任李健說。

這些特別之處，讓患者更為安心。“現(xiàn)在醫(yī)生護(hù)士把我照顧得挺好的，沒啥不方便，我就讓家人回去照顧孩子了�！崩钚钦f，兒子的健康成長(zhǎng)是他最牽掛的事。

從一開始就交付信任

李星所在的北京天壇醫(yī)院神經(jīng)腫瘤綜合治療病區(qū)，不全是研究型病房。全病區(qū)共42張床，其中有12張是試驗(yàn)研究專用，其他是普通病床。走進(jìn)病區(qū)，人們很難根據(jù)病房?jī)?nèi)外的裝修、陳設(shè)、配置等，將研究型病房與普通病房區(qū)分開來。唯一的差異在于病房門口的床位序號(hào)掛牌，標(biāo)注了英文字母“R”的，就是研究型病房。

李文斌解釋：“以前用的是漢字‘研’，后來考慮到可能會(huì)引起患者的心理不適，就改成‘研究’的英文單詞（Research）首字母了�！�

這一改動(dòng)從側(cè)面印證，在該病房工作的醫(yī)護(hù)人員需要一些與在普通病房不同的能力。針對(duì)患者的特殊心理狀況，給予情感支持和情緒疏導(dǎo)，就是其中之一。

“就拿聽到試驗(yàn)招募信息的反應(yīng)來說，受試者經(jīng)常有完全不同的表現(xiàn)�！崩钗谋蠼榻B，有人認(rèn)為這種治療費(fèi)、住院費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、醫(yī)事服務(wù)費(fèi)等全免的事，就像“天上掉餡餅”，肯定是騙人的。有的患者第一反應(yīng)是“拿我當(dāng)小白鼠”，太危險(xiǎn)了。

“事實(shí)上，研究型病房的收治標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，每一項(xiàng)藥物試驗(yàn)都需要國(guó)家藥監(jiān)局和醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)才可以進(jìn)行�！崩钗谋蟊硎�，在該病區(qū)，只有經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)流程治療后仍然無效而嘗試新藥有可能起到效果的患者，才會(huì)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的考慮范圍。他以李星為例介紹，對(duì)于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，目前國(guó)際診療指南NCCN推薦的首選治療方案就是臨床試驗(yàn)。

上述這些解釋，該病區(qū)研究型病房的專職醫(yī)生康莊，每年要對(duì)患者及家屬講解無數(shù)次�！皬幕颊呷虢M篩選、隨機(jī)用藥到后期隨訪，都是我來負(fù)責(zé)執(zhí)行�！笨登f解釋，參加試驗(yàn)的患者，有的是被醫(yī)生推薦而來，有的是自己報(bào)名，“我要做的主要是兩點(diǎn)：一是嚴(yán)格按照醫(yī)學(xué)判斷對(duì)患者進(jìn)行篩選；二是患者入組或拒絕，全部遵循患者自愿原則。從一開始就要充分溝通、建立互信。只有患者交付了信任，才能保證試驗(yàn)依從性”。

當(dāng)患者開始試驗(yàn)、用藥，對(duì)于醫(yī)生來說，更大更多的挑戰(zhàn)也就來了。因?yàn)橛玫氖巧形瓷鲜械男滤�、新療法或者新器械，接下來�?huì)發(fā)生什么，很難預(yù)測(cè)和保證。

“每次用新藥最開始的24小時(shí)會(huì)有一定風(fēng)險(xiǎn)。那一整天，我都會(huì)在患者身邊。”康莊說，目前在該病區(qū)試驗(yàn)的新藥在安全性方面有一定保證，但少數(shù)時(shí)候，患者會(huì)出現(xiàn)休克、過敏等反應(yīng)，有的患者用藥后會(huì)有心率、血壓、體溫等生命體征變化。這就要求研究者具備比在普通病房更高的急救能力和對(duì)癥處理水平。

每期臨床試驗(yàn)，對(duì)受試者不良反應(yīng)的觀察都有具體要求。這是新藥審批的重要依據(jù)，也是研究者的主要任務(wù)。因此，研究者還被要求給予患者更好的關(guān)注和觀察�！笆茉囌呱眢w的任何變化，哪怕是便秘，我都要及時(shí)發(fā)現(xiàn)、詳細(xì)記錄，并考慮這些變化跟試驗(yàn)用藥的相關(guān)性�！笨登f說，普通住院患者的病程記錄可能就是一頁紙，但進(jìn)到研究型病房，就變成了厚厚一沓。

這些記錄背后，是研究者與患者更為緊密充分的交流�！坝械幕颊咭挥盟幘褪莾扇齻�(gè)月，我就兩三個(gè)月天天能見到他。他們哪里不舒服、有什么事都跟我說，有時(shí)候連家長(zhǎng)里短也說，我們處得跟朋友一樣。在別的病房，可能患者出院了治療就結(jié)束了，但我們還會(huì)定期聯(lián)系患者。對(duì)于他們出院之后遇到的很多問題，我們也要協(xié)助去解決。這既是試驗(yàn)的要求，也是我們的工作習(xí)慣�！笨登f說，“這確實(shí)更累，但也更吸引了我�！痹囼�(yàn)的不確定性，讓這場(chǎng)生命探索有了更多感情的牽絆、互動(dòng)的熱度。

希望的曙光與永恒的期待

康莊和李文斌不約而同地提到，一些臨床試驗(yàn)帶來了美好的“副作用”。比如，在試驗(yàn)中他們發(fā)現(xiàn)，有一款肌肉注射治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的新藥，不僅讓患者病情得到了有效控制，皮膚竟然也變好了。還有一個(gè)新藥，在試驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)還具有生發(fā)、治療脫發(fā)的作用。還有的抗癌新藥，患者使用后表示睡眠質(zhì)量大有改善……“這些意外發(fā)現(xiàn)，引領(lǐng)我們又開啟了新的科研。”李文斌說。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院李健記得，10多年前，他做新藥三期臨床試驗(yàn)時(shí)，不僅要照顧患者，還要管理試驗(yàn)藥物，所有的數(shù)據(jù)表格要自己填，忙得不可開交�，F(xiàn)在，圍繞上述工作，已經(jīng)有了臨床研究團(tuán)隊(duì)：研究護(hù)士、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)管理師、質(zhì)控人員、藥房管理人員。這里管理精細(xì)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范，試驗(yàn)的安全性更有保障；這里充滿未知、挑戰(zhàn)、驚喜，對(duì)醫(yī)務(wù)工作者越來越有吸引力。

這幾年，我國(guó)自主研發(fā)能力不斷提高，原研藥物批量涌現(xiàn)，新藥審批速度加快，臨床試驗(yàn)的數(shù)量成倍增加�！斑@對(duì)醫(yī)生來說是提升能力的好機(jī)會(huì)�！崩罱”硎尽�

“藥物臨床試驗(yàn)是所有研究中最嚴(yán)格的。尤其是國(guó)際多中心的，特別鍛煉研究隊(duì)伍，有助塑造科學(xué)精神�！蓖鯎碥娬劦�，由此帶動(dòng)的整體科研實(shí)力的提升，將放大中國(guó)醫(yī)學(xué)科研國(guó)際影響力、話語權(quán)；由此催生的科研管理體制、激勵(lì)機(jī)制的建設(shè)完善，將為中國(guó)醫(yī)學(xué)科研的做大做強(qiáng)提供持續(xù)動(dòng)能。

最重要的是，攻克疾病是患者和醫(yī)務(wù)人員永恒的祈盼。為此，醫(yī)務(wù)工作者、科研人員潛心鉆研，患者勇于嘗試，缺一不可。研究型病房，既是為全球醫(yī)學(xué)科研貢獻(xiàn)中國(guó)智慧的舞臺(tái)，也是為新藥療效是否適合中國(guó)人體質(zhì)打出精準(zhǔn)分?jǐn)?shù)的真實(shí)考場(chǎng)。所以，北京市醫(yī)院管理中心黨委書記、主任潘蘇彥將這里稱作“患者新希望的誕生地”。

在這里，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的淋巴瘤、黑色素瘤等研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開始發(fā)力成果轉(zhuǎn)化；北京安定醫(yī)院聯(lián)合河北省精神衛(wèi)生中心、天津市安定醫(yī)院等共同建起了“京津冀精神衛(wèi)生大數(shù)據(jù)平臺(tái)”，為臨床科研提供更多的真實(shí)世界數(shù)據(jù)。而李文斌和康莊欣慰地看到，病房里不少已被一線療法“宣判死刑”的腦瘤患者，各項(xiàng)指標(biāo)轉(zhuǎn)好。

李星目前病情穩(wěn)定。這位年輕的父親在患病后有了比同齡人更多的思考。未來的甜和苦，他都有預(yù)期和準(zhǔn)備�！扒皫滋�，我已經(jīng)報(bào)名，志愿捐獻(xiàn)遺體。”他說，他希望為醫(yī)學(xué)事業(yè)做點(diǎn)事�！暗�我也跟李主任講了，如果試驗(yàn)很成功，我能再活10年，我就能把兒子培養(yǎng)成才……”說到這里，他和李文斌的手緊緊握著，攥成一個(gè)大大的拳頭。