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| 恒瑞1類新藥「氟唑帕利」報(bào)上市 | ||||||||||||||||||||||
| [ 來(lái)源：新浪醫(yī)藥 發(fā)布日期：2019-10-31 10:43:07 責(zé)任編輯： 瀏覽次 ] | ||||||||||||||||||||||
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10月29日，Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，恒瑞重磅1類新藥「氟唑帕利膠囊」上市申請(qǐng)獲藥審中心（CDE）承辦（受理號(hào)：CXHS1900033），同時(shí)報(bào)上市的還有4類仿制藥舒更葡糖鈉注射液。
氟唑帕利屬于PARP抑制劑，是目前全球10大熱門新藥靶點(diǎn)之一。目前，全球共有4個(gè)PARP抑制劑上市（如下圖），2018年8月，奧拉帕利在中國(guó)獲批上市，成為了國(guó)內(nèi)首款小分子靶向PARP抑制劑。2018年全球市場(chǎng)規(guī)模在10億美元左右，其中，奧拉帕利占據(jù)一半以上市場(chǎng)份額。
目前，恒瑞共有5個(gè)創(chuàng)新藥上市，其中3個(gè)化藥，2個(gè)生物藥，分別是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭（19K）、吡咯替尼和卡瑞利珠，適應(yīng)癥均為腫瘤領(lǐng)域。
（資料來(lái)源:公司年報(bào)）
此前據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，恒瑞吡咯替尼2019全年銷售額預(yù)計(jì)達(dá)到7-8億元；19k預(yù)計(jì)2019上半年銷售額2億元左右；艾瑞昔布2019年銷售額預(yù)計(jì)能達(dá)到6億元。
氟唑帕利成功獲批后有望成為恒瑞下一個(gè)重磅創(chuàng)新藥，同時(shí)有望拿下國(guó)內(nèi)PARP抑制劑第二把交椅。
Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前恒瑞的氟唑帕利還有10多項(xiàng)臨床正在開展，適應(yīng)癥涉及小細(xì)胞肺癌、實(shí)體瘤、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移三陰乳腺癌、前列腺癌、復(fù)發(fā)性卵巢癌、晚期胃癌等。
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