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       “‘重大新藥創(chuàng)制’專項(xiàng)實(shí)施推動(dòng)中國醫(yī)藥成功轉(zhuǎn)型�！敝袊�科學(xué)院院士、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先7月16日在中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)上指出，當(dāng)前我國醫(yī)藥市場規(guī)模已居世界第二，藥物研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正進(jìn)入創(chuàng)新跨越的新階段，處于走向原始創(chuàng)新的過渡階段。

中國科學(xué)院院士、

國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總師

陳凱先

陳凱先表示，隨著我國經(jīng)濟(jì)科技實(shí)力的增強(qiáng)，新藥研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須實(shí)現(xiàn)新的歷史轉(zhuǎn)變，加強(qiáng)原始創(chuàng)新。

為提高我國自主創(chuàng)制藥物的研發(fā)能力，促進(jìn)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國從2008年開始實(shí)施主要針對(duì)10大類重要疾病藥物研發(fā)的國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)（以下簡稱“專項(xiàng)”）。截至2018年，專項(xiàng)立項(xiàng)的課題、子課題共3037項(xiàng)，安排中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)近190億元。

目前，專項(xiàng)已經(jīng)取得了一批重大標(biāo)志性成果。其中，針對(duì)10類重大疾病戰(zhàn)略布局，成功研發(fā)出一批藥物，包括一類新藥44個(gè)（化學(xué)藥27個(gè)、生物藥17個(gè)），數(shù)量是實(shí)施期前的8倍；中藥新藥23個(gè)。同時(shí)改造200余種臨床急需品種，涉及國家基本藥物140余種，藥品質(zhì)量明顯提升。專項(xiàng)支持的部分創(chuàng)新藥和首仿藥350余個(gè)已陸續(xù)進(jìn)入不同省份的醫(yī)保、新農(nóng)合目錄。

專項(xiàng)促進(jìn)了藥物創(chuàng)新體系的初步建成。構(gòu)建了集綜合性大平臺(tái)、企業(yè)研發(fā)平臺(tái)、單元性平臺(tái)為一體的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系，建立了一批安全性評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)和資源性平臺(tái)，為新藥創(chuàng)制提供了評(píng)價(jià)和支撐體系。同時(shí)，吸引和聚集高端人才，促進(jìn)CRO產(chǎn)業(yè)規(guī)�？焖偬嵘�，推動(dòng)國內(nèi)CMO行業(yè)高速發(fā)展，獲國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)54項(xiàng)。

“專項(xiàng)推動(dòng)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展�！标悇P先指出，在專項(xiàng)的帶動(dòng)下，醫(yī)藥企業(yè)科研投入大大增加，并逐漸成為創(chuàng)新主體；同時(shí)，更多醫(yī)藥企業(yè)上市，融資能力不斷增強(qiáng)，得到資本市場的支持，也帶動(dòng)了區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

此外，專項(xiàng)也促使醫(yī)藥企業(yè)國際化程度不斷提高。主要表現(xiàn)為部分國產(chǎn)藥品和疫苗獲得國際市場準(zhǔn)入，國際成果轉(zhuǎn)讓與合作更加廣泛；國產(chǎn)藥品國際臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加，技術(shù)平臺(tái)獲得國際認(rèn)證并與國際接軌；生物醫(yī)藥企業(yè)的境外投資并購活動(dòng)不斷增多等。

如今我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正面臨新形勢、新任務(wù)、新階段，也帶來了新的發(fā)展機(jī)會(huì)。

“國內(nèi)生命科學(xué)和生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究薄弱，原始創(chuàng)新知識(shí)供給與轉(zhuǎn)化不足，而新藥專項(xiàng)定位于藥物創(chuàng)新的中下游，對(duì)早期的基礎(chǔ)研究支持力度不夠，原始創(chuàng)新成為新藥創(chuàng)制進(jìn)一步發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)�！标悇P先指出，目前的創(chuàng)新體系作用有待進(jìn)一步發(fā)揮。部分平臺(tái)的技術(shù)服務(wù)和開放共享作用尚未充分發(fā)揮、協(xié)同創(chuàng)新的體制機(jī)制尚不健全，技術(shù)支撐作用有待進(jìn)一步增強(qiáng)。此外，創(chuàng)新的政策環(huán)境也有待優(yōu)化。

據(jù)陳凱先介紹，新時(shí)代（2021-2035年）新藥專項(xiàng)的總體目標(biāo)是讓我國新藥創(chuàng)新能力進(jìn)入世界第一梯隊(duì)，形成結(jié)構(gòu)完備、運(yùn)行高效的國家新藥創(chuàng)新體系，產(chǎn)生一批引領(lǐng)全球的原創(chuàng)性新藥產(chǎn)品，形成一批處于國際前列的大型醫(yī)藥企業(yè)，自主研發(fā)藥物完全滿足我國人民健康需要，推動(dòng)生物醫(yī)藥成為國家支柱型產(chǎn)業(yè)，出口大幅提升。

為此，新時(shí)代新藥專項(xiàng)研究內(nèi)容將從傳統(tǒng)的化學(xué)藥、生物藥和中藥，擴(kuò)大到基因治療、免疫治療、干細(xì)胞治療等創(chuàng)新療法，以及指導(dǎo)個(gè)性化用藥等診斷產(chǎn)品。瞄準(zhǔn)世界生物技術(shù)發(fā)展前沿，聚焦新藥品種及其相關(guān)生物技術(shù)，全鏈條整體布局，強(qiáng)化基礎(chǔ)研究和原始創(chuàng)新。

同時(shí)，強(qiáng)化以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新、以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新。上中下游緊密結(jié)合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系，加快成功轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。支持方式從高校、科研院所向大型研發(fā)型企業(yè)轉(zhuǎn)移，從多、小、散向集中委托攻關(guān)轉(zhuǎn)變；管理方式也將從項(xiàng)目管理向創(chuàng)新服務(wù)、政策保障轉(zhuǎn)變。

文章轉(zhuǎn)載自：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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