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7月6日，輝瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制劑（TKI）靶向藥物 -- 達(dá)可替尼（商品名：多澤潤(rùn)®）正式落地中國(guó)，同時(shí)啟動(dòng)“EAR肺癌精準(zhǔn)學(xué)院”，為肺癌患者帶來(lái)新的精準(zhǔn)治療方案。

今年5月15日，達(dá)可替尼片獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，可單藥用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）19號(hào)外顯子缺失突變或21號(hào)外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療[1]。2018年9月，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）授予達(dá)可替尼一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的NSCLC患者的優(yōu)先審查資格。目前，達(dá)可替尼在美國(guó)、歐盟、日本、加拿大等已獲批用于晚期肺癌一線治療，在中國(guó)實(shí)現(xiàn)幾乎與全球同步遞交申請(qǐng)并獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。

肺癌在我國(guó)各類癌癥的發(fā)病率和死亡率中均居于榜首[2]。其中，NSCLC約占全部肺癌病例的 85%[3]。而在中國(guó)NSCLC患者中，EGFR是最常見的突變類型，晚期EGFR突變患者約占50%[4],[5]。隨著腫瘤研究的深入發(fā)現(xiàn)，包括EGFR在內(nèi)的人類泛表皮生長(zhǎng)因子受體（HER）家族的異常與肺癌等幾種常見的腫瘤發(fā)生和發(fā)展有關(guān)。而EGFR-TKI靶向藥物可以通過抑制HER信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。

上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心首席專家廖美琳教授表示，肺癌是精準(zhǔn)治療的典范，根據(jù)患者基因突變類型選擇適合的靶向治療藥物，極大地提高了肺癌治療的有效性。而達(dá)可替尼正式在中國(guó)上市，為EGFR突變非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域以及晚期肺癌患者治療帶來(lái)更多選擇。

[1] 多澤潤(rùn)®（達(dá)可替尼片）說明書.

[2] Bray F, et al. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwidefor 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018;68(6):394-424.

[3] Herbst RS, et al. The biology and management of non-small cell lung cancer. Nature. 2018;553(7689):446-454.

[4] Yang P, et al. Clinical features of 5,628 primary lung cancer patients: experience at Mayo Clinic from 1997 to 2003. Chest. 2005;128(1):452–462.

[5] Castellanos E, et al. Driven by Mutations: The Predictive Value of Mutation Subtype in EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2017;12(4):612-623.