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       當(dāng)前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于政策變革、動力變革、質(zhì)量變革的轉(zhuǎn)型期，產(chǎn)業(yè)新舊動能的接續(xù)轉(zhuǎn)換在加速，部分區(qū)域資源環(huán)境的剛性約束在加強，驅(qū)動產(chǎn)業(yè)價值鏈的空間重組與產(chǎn)業(yè)生態(tài)的優(yōu)化重構(gòu)。一方面，產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)呈現(xiàn)出研發(fā)、制造、服務(wù)“大分離”的趨勢，另一方面，產(chǎn)業(yè)空間形態(tài)呈現(xiàn)出區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群“大合流”的態(tài)勢，在“一分一合”中，兩種動力共同推進中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的區(qū)域格局變遷。

一、大分離：產(chǎn)業(yè)鏈分化與空間優(yōu)化重組

       在產(chǎn)業(yè)技術(shù)變革演化、企業(yè)戰(zhàn)略升級演進的進程中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈不斷細(xì)分，不僅體現(xiàn)于產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)研發(fā)、制造與服務(wù)的分離，外部CRO、CMO等新興服務(wù)業(yè)態(tài)迅猛發(fā)展，也體現(xiàn)于企業(yè)在更大范圍進行產(chǎn)業(yè)鏈的分離布局和空間價值的優(yōu)化重組。

      （一）CRO、CMO的興起映射了產(chǎn)業(yè)鏈的分離趨勢，活躍的創(chuàng)新型中小企業(yè)成為產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要組成部分。

       生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈層的核心是專利藥，新藥研發(fā)關(guān)系著藥企的核心競爭力。近年，由于研發(fā)和生產(chǎn)成本的增加，越來越多的藥企選擇CRO、CMO，承擔(dān)藥物探索與發(fā)現(xiàn)（靶點選擇與證實、化合物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化等）、臨床前研究（動物實驗、藥物毒理研究等）、中試放大（合成工藝、劑型選擇、制備工藝等）、臨床研究、藥物注冊和商業(yè)化生產(chǎn)等環(huán)節(jié)。

圖1  CRO在我國發(fā)展興起的歷程

       CRO、CMO的繁榮，讓生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新型中小企業(yè)，降低了研發(fā)門檻，擺脫了“重資本”的生產(chǎn)線環(huán)節(jié)，為其憑借自身創(chuàng)新實力實現(xiàn)突破式發(fā)展，創(chuàng)造了有利條件。我國缺少歐美“重磅級”的藥企巨頭，2016年、2017年全球處方藥銷售的50強名單中，沒有一家中國企業(yè)。

       2019年4月，GlobalData公布的全球制藥企業(yè)25強名單，我國唯一上榜的恒瑞醫(yī)藥，2018年收入僅相當(dāng)于第一名輝瑞的5%。我國的生物醫(yī)藥企業(yè)生態(tài)基本以中小型企業(yè)為主，CRO、CMO等新興業(yè)態(tài)的興起，越來越多的中小企業(yè)可以不需要去建自己的實驗室、工廠，就可以把新藥從研發(fā)到生產(chǎn)整個流程做完，有利于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的形成。

       值得關(guān)注的是，產(chǎn)業(yè)鏈的不斷細(xì)分，讓節(jié)點服務(wù)性企業(yè)會越來越多，越來越活躍的中小企業(yè)在提升研發(fā)服務(wù)效率、降低研發(fā)轉(zhuǎn)化成本的同時，產(chǎn)生了更大范圍產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新的需求。

       （二）適應(yīng)發(fā)展層次升級以及要素的空間組合最優(yōu)化效應(yīng)，企業(yè)開始細(xì)分研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)環(huán)節(jié)的地域布局。

       經(jīng)過多年積累和探索，我國一批藥企已經(jīng)開始走向創(chuàng)新之路。企業(yè)的創(chuàng)新路徑分為三種：一是從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型；二是自主創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新；三是輕資產(chǎn)的VIC（VC+IP+CRO，“風(fēng)險投資+知識產(chǎn)權(quán)+研發(fā)外包服務(wù)”）創(chuàng)新。

        1. 從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的典型案例是恒瑞

       恒瑞研發(fā)中心的布局路徑，折射了企業(yè)隨著發(fā)展層次升級，不斷通過細(xì)分化、層次化的空間布局，實現(xiàn)要素空間組合最優(yōu)化的進程。1992年恒瑞建立了首家研發(fā)中心，隨著從“仿”到“創(chuàng)”的創(chuàng)新戰(zhàn)略升級，恒瑞走出連云港，推進各區(qū)域的細(xì)化研發(fā)布局。在長三角地帶，恒瑞在上海、蘇州與南京都布局了研發(fā)中心，形成長三角協(xié)同創(chuàng)新的格局。

       其中，瞄準(zhǔn)上海豐富的人才資源和跨國藥企研發(fā)中心, 恒瑞上海研發(fā)中心負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥和生物藥研究；南京研發(fā)中心承接上海研發(fā)中心進行創(chuàng)新藥篩選，包括原料藥成鹽、晶型篩選、制劑劑型篩選等；蘇州研發(fā)中心，負(fù)責(zé)生物創(chuàng)新藥研發(fā)及高端制劑生產(chǎn)。恒瑞在成都、濟南根據(jù)各地區(qū)特點，也相應(yīng)布局了研發(fā)中心。并且，適應(yīng)國際化創(chuàng)新戰(zhàn)略的需要，恒瑞相繼在日本、美國、德國、澳大利亞布局了研發(fā)中心。

       2.自主創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新路徑

       我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域還涌現(xiàn)出百濟神州、再鼎醫(yī)藥等一批創(chuàng)新型企業(yè)。這些創(chuàng)新型企業(yè)，根據(jù)區(qū)域的要素特點，在更廣的區(qū)域進行空間價值重組。例如，創(chuàng)立于北京的百濟神州，在廣州布局產(chǎn)業(yè)化基地，創(chuàng)立于上海張江的再鼎醫(yī)藥，在蘇州布局產(chǎn)業(yè)化基地。

       3. 輕資產(chǎn)的VIC模式創(chuàng)新路徑

       輕資產(chǎn)的VIC模式創(chuàng)新（VC+IP+CRO，“風(fēng)險投資+知識產(chǎn)權(quán)+研發(fā)外包服務(wù)”）更加凸顯企業(yè)研發(fā)、制造、服務(wù)分離布局的趨勢。

       企業(yè)的分化布局，推動了更高頻的區(qū)域產(chǎn)業(yè)要素流動，某種程度上也加劇了各區(qū)域的產(chǎn)業(yè)資源競爭程度。實質(zhì)上，各區(qū)域產(chǎn)業(yè)資源競爭的本質(zhì)是資源優(yōu)化配置效率的競爭，如何進行差異化定位，提升土地、人才、技術(shù)、資本和設(shè)備等資源的配置效率，實現(xiàn)有效的產(chǎn)業(yè)組織，真正構(gòu)建符合地區(qū)特色的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，也成為各區(qū)域思考的重要議題。

二、大合流：區(qū)域集群化發(fā)展趨勢興起

       從全球范圍看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群化布局趨勢明顯，第一梯隊的波士頓基因城、舊金山灣區(qū)，第二梯隊的英國劍橋、法國里昂、德國漢堡、日本神戶等地區(qū)，聚集了優(yōu)秀的生物醫(yī)藥科研人才、創(chuàng)新資本、醫(yī)療中心及科研教育機構(gòu)，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)企業(yè)都向這里匯聚。

       我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集聚在長三角、京津冀、珠三角、成渝和華中等地區(qū)。從經(jīng)濟和創(chuàng)新看，這些地區(qū)集中了全國50%以上的醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值，全國30%的規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，30%以上的CDE受理藥品申報量。從產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展情況看，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、蘇州BioBAY、中關(guān)村生命園、成都高新區(qū)、東湖高新區(qū)等園區(qū)，集聚了全國重要的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)資源。例如，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，擁有國內(nèi)專利申請數(shù)量1396件，藥物臨床試驗總數(shù)192個， CDE受理藥品總數(shù)479個，三項指標(biāo)在全國各園區(qū)中均居第1位。

       總體上，我國生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)資源正呈大合流趨勢，流向長三角、京津冀、珠三角等地區(qū)。產(chǎn)業(yè)資源的區(qū)域化與產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)的全球化兩種力量，共同形成了產(chǎn)業(yè)資源在局部地區(qū)的集中，以及產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)在全球范圍協(xié)同的格局。

三、分與合：格局變遷，誰主沉浮？

       一端是產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的分離，越來越多的生物醫(yī)藥中小型企業(yè)成為產(chǎn)業(yè)生態(tài)的節(jié)點，他們的活躍程度影響著產(chǎn)業(yè)生態(tài)的活力與創(chuàng)新力。另一端是產(chǎn)業(yè)集群在空間范圍的合流，區(qū)域點狀的集中要求區(qū)域間更大范圍產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同。

       在“分”與“合”的產(chǎn)業(yè)格局變遷進程中，平衡好“分”與“合”的能力，實際上是在更大范圍、更深層次上，構(gòu)建高效的要素整合與主體協(xié)同的能力。這種能力不僅體現(xiàn)為提升資源配置效率的能力，更體現(xiàn)為提升產(chǎn)業(yè)資源重組與產(chǎn)業(yè)生態(tài)重構(gòu)的組織能力。具體體現(xiàn)在以下兩方面：

     （1）面對“分”的解構(gòu)，降低技術(shù)與制造的遷移成本，推動產(chǎn)業(yè)主體間的協(xié)同創(chuàng)新效率，讓產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)間的協(xié)作效率高于產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)內(nèi)部的協(xié)作效率。

     （2）應(yīng)對“合”的重構(gòu)，以產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同為核心，在更廣的空間范圍構(gòu)建更加緊密的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作，從全球資源的區(qū)域化到區(qū)域產(chǎn)業(yè)的全球化，實現(xiàn)發(fā)展縱向產(chǎn)業(yè)鏈與橫向空間鏈的緊密協(xié)作。

四、小結(jié)

       在格局的解構(gòu)與重構(gòu)中，緊密的價值鏈接與高效的組織協(xié)同成為決定未來產(chǎn)業(yè)競爭勝負(fù)的關(guān)鍵，而最有效解決資源鏈接與組織協(xié)同的方式，實際上是產(chǎn)業(yè)資源的數(shù)字化鏈接與產(chǎn)業(yè)組織的數(shù)字化協(xié)同。

       基于產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化平臺，能夠迅速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化資源無邊界、無地域、無層級的自由流動，快速實現(xiàn)資源鏈接，并進行產(chǎn)業(yè)組織的虛擬重組，實現(xiàn)高效的產(chǎn)業(yè)鏈核心控制與產(chǎn)業(yè)生態(tài)協(xié)同。

       預(yù)測未來最好的方式是創(chuàng)造未來！在產(chǎn)業(yè)大分離與大合流的時代背景下，產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的能力是決定我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新格局的重要力量，誰在BT與IT的融合中搶先布局，誰就為自己在新賽道之爭創(chuàng)造了先機與未來！