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自2015年，在一系列創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)政策推動(dòng)下，我國醫(yī)藥格局發(fā)生重大變化，逐步開始出現(xiàn)第三新型板塊，即國產(chǎn)創(chuàng)新藥，改變了近幾十年來國產(chǎn)仿制和進(jìn)口創(chuàng)新長期主導(dǎo)的兩板塊，組成新的三大板塊：國產(chǎn)仿制，進(jìn)口創(chuàng)新藥和國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，目前國產(chǎn)仿制和創(chuàng)新藥比例大約保持在80% 和20%市場份額，在創(chuàng)新藥中，以進(jìn)口為主，國產(chǎn)創(chuàng)新藥比例還非常小，關(guān)于國產(chǎn)創(chuàng)新藥話題討論真正進(jìn)入行業(yè)關(guān)注視線還是在2016年之后。其實(shí)在國產(chǎn)創(chuàng)新藥中，早期創(chuàng)業(yè)、致力創(chuàng)新藥的領(lǐng)軍企業(yè)有信達(dá)、百濟(jì)神州和深圳微芯生物科技等，其研發(fā)和臨床能力是其核心競爭力。

另一大類就是有銷售團(tuán)隊(duì)和經(jīng)營藥品的大藥企，典型的就是恒瑞和正大天晴，他們在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的提早布局在大藥企里面走在行業(yè)的前面，其他企業(yè)很難與其比肩，比如，石藥、齊魯、豪森等企業(yè)屬于仿創(chuàng)結(jié)合，而且短期能夠獲批形成生產(chǎn)力和利潤的主要仍以仿制藥為主。

更值得關(guān)注的是一批從2018年開始，得以迅速發(fā)展的生物科技公司，如君實(shí)生物、歌禮制藥、華領(lǐng)醫(yī)藥、君實(shí)生物、基石藥業(yè)、復(fù)宏漢霖、亞盛醫(yī)藥等。本文會(huì)重點(diǎn)討論。

01.系列政策推動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥正式步入快速發(fā)展軌道

醫(yī)藥行業(yè)是高風(fēng)險(xiǎn)、高投入同時(shí)也是高度監(jiān)管的行業(yè)，在我國做創(chuàng)新藥，產(chǎn)品、資金、人才和政策，都缺一不可。

雖然在生物制藥領(lǐng)域，企業(yè)是新藥研發(fā)的主體，但其快速發(fā)展離不開系列創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)政策和資本的支持。2015和2017年兩辦聯(lián)合發(fā)文鼓勵(lì)中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，對推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。國家兩個(gè)最高層辦公廳一起工作發(fā)文是非常少見的，可知我國政府有關(guān)部門已經(jīng)意識(shí)到醫(yī)藥改革創(chuàng)新已經(jīng)走到了深水區(qū)，國產(chǎn)創(chuàng)新制藥發(fā)展是我們擺脫依賴西方國家技術(shù)壟斷和脫掉“仿制大國”帽子的一個(gè)重要措施。

2015-2017年期間，由于政策推動(dòng)，企業(yè)研發(fā)的投入明顯增加，創(chuàng)新政策的第一批獲益者來自15個(gè)一類創(chuàng)新藥，并陸續(xù)獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，包括�？颂婺帷�阿帕替尼、西達(dá)本胺、康柏西普等。2018年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新藥大約54個(gè)，其中國產(chǎn)一類新藥占9個(gè)，我們預(yù)測2019年也會(huì)保持同樣水平，甚至上升。

更值得一提的是，在2016-2018年整體臨床實(shí)驗(yàn)中，進(jìn)口藥品不再占據(jù)過去的主導(dǎo)地位。僅僅來自國產(chǎn)生物制藥的申請新藥臨床試驗(yàn)就占據(jù)45%的份額，包括其他國產(chǎn)創(chuàng)新藥，總比例為70%，相比2012-2015年上升了15%。與此同時(shí)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)比例逐年上升，以恒瑞、復(fù)星和正大天晴三家為例，2017年平均為12%，而在10年前，我國行業(yè)研發(fā)平均數(shù)據(jù)大約為2-3%。

對國產(chǎn)創(chuàng)新進(jìn)行源頭上支持的是我國的“國家科技重大專項(xiàng)”。2008年以來，在中央政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由科技部、發(fā)展改革委、財(cái)政部三部門統(tǒng)籌推進(jìn)和衛(wèi)健委科教司等組織實(shí)施下，截至2019年7月，“重大新藥創(chuàng)制”累計(jì)達(dá)139個(gè)品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個(gè)，數(shù)量是專項(xiàng)實(shí)施前的8倍。在今年7月底，“重大創(chuàng)制專項(xiàng)”新聞發(fā)布會(huì)上介紹：重大專項(xiàng)實(shí)施十余年來，在10類重大疾病領(lǐng)域，立項(xiàng)1000余項(xiàng)，經(jīng)費(fèi)支持達(dá)200億元，產(chǎn)出了一批重大標(biāo)志性成果，實(shí)現(xiàn)了重點(diǎn)領(lǐng)域的跨越式發(fā)展，提升了我國的自主創(chuàng)新能力，我國藥物創(chuàng)新技術(shù)體系初步建成。

在人才吸引上，繼2008年國家“千人計(jì)劃”實(shí)施以來，海外的一些醫(yī)藥科學(xué)家和科研人員，揣著振興祖國的情懷和創(chuàng)業(yè)精神，回國創(chuàng)新越來越多。而公司的高管團(tuán)隊(duì)多數(shù)來自總部或中國的跨國藥企任職專業(yè)人員，他們都非常專業(yè)，大多數(shù)都具備豐富的產(chǎn)業(yè)和政策經(jīng)驗(yàn)。

在獲取資本上，2018年4月港交所上市新政為未盈利醫(yī)藥生物公司融資創(chuàng)造了巨大的機(jī)會(huì)。2018年8月1日歌禮制藥作為第一家敢于吃螃蟹的初創(chuàng)企業(yè)，獲批首發(fā)上市，成為首家在香港交易所成功上市的未盈利生物科技公司，融資4億美金。此后，一批未盈利的生物醫(yī)藥類企業(yè)相繼赴港上市。截至2019年12月12日，已有13家企業(yè)成功在港上市。另據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2019年12月17日，已有24家醫(yī)藥制造類企業(yè)申請?jiān)诳苿?chuàng)板IPO。

02.國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展前景和成長中的差距

根據(jù)麥肯錫最新報(bào)告對中國醫(yī)藥市場前景預(yù)測，在下一個(gè)10年，至少有1個(gè)中國創(chuàng)新藥企業(yè)將成為全球前10-15的國際制藥巨頭。誰能成為下一個(gè)中國的“華為制藥”？

分析外部宏觀環(huán)境，總結(jié)有四大利好的發(fā)展趨勢。第一是巨大市場前景。我國是全球第二大醫(yī)藥大國，今天中國已經(jīng)成為全球老齡化最為嚴(yán)重的國家之一（2030年，65歲以上老人將超過2.3億）。第二是醫(yī)藥科技創(chuàng)新已經(jīng)納入國家發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是醫(yī)藥高質(zhì)量增長的重要引擎。第三是政策壓力-仿制藥“一致性評價(jià)”“4+7”帶量采購等，倒逼企業(yè)開始創(chuàng)新，加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。第四是本土創(chuàng)新企業(yè)的崛起，在我國建設(shè)布局全產(chǎn)業(yè)鏈，并逐步提高參與全球化的競爭能力。

在把握機(jī)遇的同時(shí)，國產(chǎn)創(chuàng)新尤其初創(chuàng)生物制藥也面臨巨大挑戰(zhàn)，更確切地說，應(yīng)該是處于成長過程中差距和痛苦。

我們梳理一下主要初創(chuàng)生物制藥的基本情況，主要特點(diǎn)為：

一、大多數(shù)集中在上海，浙江，江蘇，北京等城市，平均創(chuàng)業(yè)發(fā)展時(shí)間不到10年，企業(yè)總體規(guī)模小，但多數(shù)至少都有5-6個(gè)在研產(chǎn)品，處于不同的臨床試驗(yàn)階段，并不斷充實(shí)在研產(chǎn)品線。

二、初創(chuàng)生物獲批產(chǎn)品相對單一，67%的生物制藥專注腫瘤領(lǐng)域，其它為糖尿病、肝病、心血管和神經(jīng)系統(tǒng)。同時(shí)創(chuàng)新產(chǎn)品同質(zhì)化競爭更為激烈，產(chǎn)品之間缺乏差異化，賽道過于擁擠。如被認(rèn)為最有前景的是PD-1 和PD-L1，今年3月，大約有45家公司正在研發(fā)PD1和PDL抗體，并開展了100多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。目前已經(jīng)有5款獲批，百濟(jì)神州PD-1也將陸續(xù)獲批。

三、融資方式主要依賴風(fēng)險(xiǎn)資本和資本市場，與一大批國產(chǎn)企業(yè)不同，是從仿制開始逐步積累資金，逐步轉(zhuǎn)型開始做創(chuàng)新藥。由于創(chuàng)新研發(fā)藥的成本高，收回成本時(shí)間更長，如何平衡投資人的短期盈利目標(biāo)和創(chuàng)新藥發(fā)展的長期目標(biāo)是對初創(chuàng)企業(yè)的一大挑戰(zhàn)。

四、研發(fā)路徑基本是License -in，即專利許可獲得中國開發(fā)權(quán)，因此大多是跟隨性創(chuàng)新的”me-too”產(chǎn)品，缺少原創(chuàng)性創(chuàng)新。

五、由于剛剛起步，在創(chuàng)新藥的市場份額很小，其增長率也低，貢獻(xiàn)率也低。根據(jù)中國藥促會(huì)最近一份分析，截至2019年半年報(bào)，雖有部分初創(chuàng)生物企業(yè)已有產(chǎn)品開始上市，但尚未見扭虧的公司。

03.國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起和追趕，已經(jīng)形成創(chuàng)新新勢力

即使發(fā)展歷史短，差距大，但國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起，已經(jīng)形成創(chuàng)新的新勢力，勢不可擋，并對我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生較大的影響。國內(nèi)一位知名中國工程院院士曾這樣說過：“在醫(yī)藥市場，如果我們只有進(jìn)口藥，那就無法打破價(jià)格和技術(shù)壟斷，就會(huì)永遠(yuǎn)受制。所以，有了自主研發(fā)的新藥，就代表擁有自主定價(jià)權(quán)，因?yàn)榭梢酝ㄟ^競價(jià)把價(jià)格降下來，最終把這些貴重的藥變成平民老百姓切實(shí)可及的藥物。對中國這樣一個(gè)發(fā)展中國家來講，意義是非常重大的。”

我國創(chuàng)新型制藥企業(yè)真正“發(fā)力”是在近幾年。在2018年已先后在國內(nèi)推出多個(gè)國產(chǎn)新型治療腫瘤藥物，打破了進(jìn)口藥物在這個(gè)領(lǐng)域的壟斷，大幅度降低了這類藥物的整體價(jià)格，讓更多的國內(nèi)晚期腫瘤患者得到生存獲益。

在本輪國家醫(yī)保談判中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥作用不容忽視。

第一，由于本土創(chuàng)新藥的迅速崛起，以往獨(dú)家進(jìn)口新藥的壟斷國家談判的趨勢得以打破。首次出現(xiàn)了中外企業(yè)在多個(gè)治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥同臺(tái)競爭的局面，如腫瘤靶向，PD-1、HIV和丙肝藥物。12個(gè)國家1類新藥談進(jìn)8個(gè)國產(chǎn)藥 （但基本是有一定規(guī)模的企業(yè)）。

第二，每一個(gè)外資進(jìn)口產(chǎn)品降價(jià)邏輯，背后一定有一個(gè)或幾個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥。國產(chǎn)創(chuàng)新藥對抑制外資進(jìn)口藥品的高昂價(jià)格，促進(jìn)良性市場競爭發(fā)揮了積極作用。例如：受到貝達(dá)藥業(yè)�？颂婺岣偁�，阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）從上市初的530元/片，逐漸下降到228元/片。受到康弘藥業(yè)康柏西普競爭，諾華的雷珠單抗從上市初的9725元/支，逐漸下降到5700元/支。受歌禮達(dá)諾瑞韋納和其他國產(chǎn)丙肝創(chuàng)新藥的競爭，吉利德同類產(chǎn)品在美國定價(jià)8.4萬美元，平均1天1000美元。其價(jià)格由50萬元人民幣降至6萬元人民幣。受信達(dá)信迪利單抗和君實(shí)特瑞普利單抗的競爭，PD-1的 K藥比美國定價(jià)低53%，O藥比美國定價(jià)低57%。

04.翻五倍國產(chǎn)創(chuàng)新藥在起跑線上正在失去了核心競爭力

在推出系列創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)措施和醫(yī)保談判新方案時(shí)，行業(yè)意識(shí)到國家在解決重要民生問題的在過程中，也注意到一些新問題。

參加本輪醫(yī)保談判都是繼2017年目錄調(diào)整之后，剛獲批不久平均上市2-3年時(shí)間創(chuàng)新藥，其中2018年獲批上市進(jìn)口創(chuàng)新藥占本輪談判品種近40%。2016年啟動(dòng)的藥品審批審評制度改革，目的是為了縮短我國患者能在中國同步獲得國外上市藥品，同時(shí)也是從政策導(dǎo)向上鼓勵(lì)我國研究創(chuàng)制新藥，研發(fā)新結(jié)構(gòu)藥物。由于對于近十年已在歐美日上市但在我國未上市的臨床急需藥品開辟了“綠色通道”，簡化進(jìn)口藥品的審批程序，甚至可以使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，免去進(jìn)口藥品在我國開展臨床試驗(yàn)的部分時(shí)間。根據(jù)第三方獨(dú)立調(diào)研，在創(chuàng)新藥審批提速上，國產(chǎn)創(chuàng)新藥平均審批時(shí)間比進(jìn)口創(chuàng)新藥晚了6個(gè)月，在某些同類品種的審批上，晚出時(shí)間甚至超出6個(gè)月 （排除因資料缺陷發(fā)補(bǔ)時(shí)間）。

隨著今后醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整頻率加快，我們將看到新藥上市獲批和醫(yī)保目錄調(diào)整的時(shí)間間隔將大大縮短。最新分析表明：進(jìn)口創(chuàng)新藥在中國的上市平均時(shí)間從2016年8.4年下降到2019年的4.6年，新藥等待醫(yī)保時(shí)間已經(jīng)從過去的平均7年降到2年。按現(xiàn)有的政策趨勢，進(jìn)口藥品將獲益于新藥上市時(shí)間縮短，進(jìn)入醫(yī)保目錄時(shí)間縮短，多年外資藥品不斷呼吁的市場準(zhǔn)入壁壘在2017之后已經(jīng)逐步并基本清除了。

接下來，在國家醫(yī)保以藥價(jià)降幅為主要目標(biāo)的政策導(dǎo)向下，對于一些外資，相對容易接受“以降價(jià)”換取醫(yī)保資格和以“醫(yī)保”帶動(dòng)市場銷售的策略。因?yàn)橄啾冗^去，減少市場準(zhǔn)入時(shí)間機(jī)會(huì)成本，快速搶占市場先機(jī)，在很大程度上已經(jīng)足以彌補(bǔ)降價(jià)不利方面。

而對剛剛起步的國產(chǎn)生物制藥，合理定價(jià)、進(jìn)入醫(yī)保、給予一定利潤空間、保持可持續(xù)創(chuàng)新對一個(gè)新產(chǎn)品十分重要！

由于起步較晚，自主研發(fā)創(chuàng)新藥在臨床上優(yōu)勢也許不能完全與進(jìn)口藥媲美，但可以通過發(fā)揮價(jià)格優(yōu)勢在競爭中取勝，這是行業(yè)共識(shí)，也是國家支持發(fā)展我國自主創(chuàng)新藥的重要基礎(chǔ)。但本輪國家醫(yī)保談判要求全球最低價(jià)，創(chuàng)新藥部分平均降幅達(dá)60.7%，國談后，中國部分進(jìn)口藥品價(jià)格成了國際藥品市場的“價(jià)格洼地“。當(dāng)同類進(jìn)口藥品拿出全球最低價(jià)，甚至更低價(jià)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的核心競爭力-價(jià)格優(yōu)勢被很快削減了。

以直接抗病毒DAA丙肝藥為例，由于醫(yī)保嘗試采取競爭性談判，最低價(jià)中標(biāo)，規(guī)定2個(gè)最低療程價(jià)格的藥品進(jìn)入目錄，并規(guī)定2年的排他性。直接結(jié)果是其中一款進(jìn)口丙肝藥品的談判價(jià)格已經(jīng)降到全球中低收入國家有授權(quán)仿制國家中專利藥的全球最低價(jià)。如2款藥品與美國對比，分別相當(dāng)于美國市場價(jià)格的5%-13%（第三方國際機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)）。其超出底價(jià)，超常降幅，打破跨國藥企全球定價(jià)規(guī)則，丙肝產(chǎn)品成了此輪談判平均降幅之最藥品！

第一，我們談本土企業(yè)發(fā)揮價(jià)格優(yōu)勢是在合理的定價(jià)框架下來談醫(yī)保準(zhǔn)入，即使臨床價(jià)值同等，面對超常降幅的價(jià)格戰(zhàn)，觸動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)，生產(chǎn)和經(jīng)營的成本底價(jià)，由于還沒有跨國公司全球規(guī)模經(jīng)濟(jì)和豐富的產(chǎn)品線以及分?jǐn)傃邪l(fā)成本的內(nèi)部機(jī)制，國產(chǎn)創(chuàng)新藥是無法應(yīng)對的，談判出局失敗是必然的。

特別值得一提，初創(chuàng)企業(yè)初期都是依賴單一產(chǎn)品，抗風(fēng)險(xiǎn)能力不足，一項(xiàng)政策可以導(dǎo)致企業(yè)的成敗。這里想表達(dá)的觀點(diǎn)不是不降價(jià)，問題是選擇什么樣的降價(jià)方式。尤其隨著國產(chǎn)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)，今后同類藥品中外同臺(tái)競爭只會(huì)增加。建議國家這次競爭性談判試點(diǎn)基礎(chǔ)上，對今后開展創(chuàng)新性的談判模式進(jìn)行慎重探究。如國家基于國產(chǎn)創(chuàng)新藥安全性和療效的考慮，醫(yī)�？梢钥紤]采納國際風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)支付方式，即按療效付費(fèi)，即創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保后，醫(yī)保可以根據(jù)在臨床上安全有效數(shù)據(jù)來付費(fèi)。針對不同產(chǎn)品特點(diǎn)，醫(yī)保考慮不同方式，而不能簡單一刀切。

第二，此輪醫(yī)保談判降價(jià)被業(yè)界稱為“醫(yī)保談判懸崖”。在國際上，從藥品的生命周期管理來看，“專利懸崖”指的是專利保護(hù)時(shí)間一到， 仿制藥就上市，原專利藥就快速形成斷崖式的價(jià)格下降。這套制度設(shè)計(jì)在國際上實(shí)行數(shù)十年年，達(dá)到兩個(gè)目的，既鼓勵(lì)創(chuàng)新，又促進(jìn)仿制。因此創(chuàng)新藥都在專利期內(nèi)的藥品，在沒有仿制藥的情況下，確保研發(fā)專利藥品的合理回報(bào)，其降價(jià)幅度是有限。

本輪談判涉及在中國上市不久的專利藥，在仿制藥未上市的情況下，要求全球最低價(jià)規(guī)則對所有創(chuàng)新藥都不利，受挫的更重的是后續(xù)獲批上市的同類國產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥，一旦上市，將面臨極低價(jià)格的市場。極端降幅，國產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥的核心競爭力已經(jīng)消失，并無法通過市場競爭促進(jìn)創(chuàng)新形成良性循環(huán)，也不利培育發(fā)展我國的仿制藥。

麥肯錫的咨詢報(bào)告顯示，自2010年以來，外資專利藥的發(fā)展速度已經(jīng)是過了專利期原研藥發(fā)展速度的10倍，過了專利期原研藥由于受4+7集采影響，有些已經(jīng)出現(xiàn)負(fù)增長。最新市場數(shù)據(jù)顯示外資藥企2018年平均增長速度為23%，而國產(chǎn)平均不到10%。再次說明在中國市場，創(chuàng)新藥對外資的重要性。

今天外資企業(yè)已經(jīng)把中國市場的重要性等同美國市場，超出歐洲市場，從這輪大幅降價(jià)策略，已經(jīng)看到外資藥企在中國市場的策略已經(jīng)發(fā)生很大改變，并重新審視中國機(jī)會(huì)，因此，我們可以判斷今后中外創(chuàng)新藥競爭醫(yī)保資源將變的更加激烈。

今天中國創(chuàng)新藥距離世界先進(jìn)水平還遠(yuǎn)，這也說明創(chuàng)新還需要支持。因?yàn)槲覀兊乃幤蠖歼�很小，創(chuàng)新能力還比較弱，需要耐心，需要培養(yǎng)、和投資。政府在努力解決民生問題，在解決“有藥可用，和用得起藥”的同時(shí)，也充分發(fā)揮國家政策智慧和長遠(yuǎn)目標(biāo)，關(guān)注國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展所需要的創(chuàng)新體系的“生態(tài)環(huán)境”。

大家知道美國醫(yī)療模式不是學(xué)習(xí)的好榜樣，但美國生物科技初創(chuàng)企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)是值得學(xué)習(xí)和吸收。早在70年代，德國在發(fā)達(dá)國家中屬于最早國家之一認(rèn)識(shí)到發(fā)展生物科技產(chǎn)業(yè)的重要性，政府相關(guān)部門包括科技部，通過類似我們國家的重大科技專項(xiàng)”鼓勵(lì)企業(yè)申請研發(fā)經(jīng)費(fèi)，發(fā)展一批本土生物制藥公司。但因?yàn)槿狈σ惑w化跨部門的政策銜接和有效的制度安排，缺乏后續(xù)持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新的投入，德國生物科技發(fā)展今天仍慢于美國。相反，90年代初期，由于美國創(chuàng)新體系注重最新科技成果快速轉(zhuǎn)化，政府支持創(chuàng)新的靈活政策，加上早期的風(fēng)險(xiǎn)資本的投資，美國一批很小的初創(chuàng)生物科技公司得以迅速發(fā)展，從90年中，美國的生物科技發(fā)展已經(jīng)走在世界各國的前列。

05.國產(chǎn)創(chuàng)新藥未來如何走？

由于國產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新的能力比較弱，在短期內(nèi)，將仍然會(huì)有較多的藥品屬于me too 或 me better, 因此，系列創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)政策既要鼓勵(lì)原始和顛覆性的創(chuàng)新，也要鼓勵(lì)跟隨性的創(chuàng)新。中國新”到”全球新”還有很長的路要走，國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)還在學(xué)習(xí)和追趕中，在曲折中艱難前進(jìn)！未來我國由仿入創(chuàng)的創(chuàng)新藥崛起之路，要從產(chǎn)品、資金、人才和政策四大方面出發(fā)。實(shí)施價(jià)值導(dǎo)向的國家醫(yī)保戰(zhàn)略性購買是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，新藥的臨床研究不但要與市場需求的結(jié)合、更要與市場準(zhǔn)入導(dǎo)向結(jié)合，在堅(jiān)持研發(fā)最好的藥，同時(shí)確保合理價(jià)格。創(chuàng)新需要勇氣，需要十年磨一劍的創(chuàng)新毅力，科學(xué)創(chuàng)新的情懷。

實(shí)現(xiàn)”由仿入創(chuàng)”, 中國未來將成為全球醫(yī)藥市場最重要的競爭之地。市場準(zhǔn)入未來趨勢是實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥每年醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，和國家實(shí)施價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)保戰(zhàn)略性購買。醫(yī)保如何逐步深化騰籠換鳥，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，如何將醫(yī)保政策與醫(yī)藥創(chuàng)新政策有效合理銜接，如何通過有效跨部門的一體化創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)制度安排，促進(jìn)最新新藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，等一系列問題需要深入探討研究，這些討論是有意義的，重要問題的關(guān)注都將鼓勵(lì)和帶動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展。