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Cancer Med:生物標(biāo)志物能夠提高癌癥藥物的成功率
[ 來源:轉(zhuǎn)載自網(wǎng)絡(luò)   發(fā)布日期:2021-03-02 13:26:03  責(zé)任編輯:  瀏覽次 ]



近幾十年來在開發(fā)新的抗癌藥物方面取得了重大進(jìn)展,例如Herceptin,一種靶向藥物,用于治療被診斷患有HER2陽性乳腺癌的女性。盡管取得了這些成功,癌癥仍然是心臟病之后的第二大死亡原因,進(jìn)入臨床試驗測試的所有抗癌藥物中有將近90%失敗。多倫多大學(xué)生物學(xué)教授ayson Parker提出了一個簡單但重要的問題:“有沒有辦法改善臨床試驗失敗風(fēng)險?”


為了找到答案,帕克七年前啟動了一項大規(guī)模研究項目,以確定使用預(yù)測性生物標(biāo)志物(有助于評估患者對特定治療的可能反應(yīng))是否提高了臨床上會批準(zhǔn)一種新的癌癥藥物的可能性。在2021年2月23日發(fā)表在《Cancer Medicine》雜志上的一項研究中,Parker和他的合著者提供了第一個系統(tǒng)的統(tǒng)計證據(jù),即當(dāng)測試新藥時,生物標(biāo)志物可以顯著改善腫瘤學(xué)結(jié)果。


(圖片來源:Www.pixabay.com)

這項新研究將基于生物標(biāo)志物的臨床試驗中的藥物批準(zhǔn)成功率與沒有生物標(biāo)志物的四種癌癥:乳腺癌,黑素瘤,非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌的結(jié)果進(jìn)行了比較。Parker說:“我們對這四種癌癥的整體分析表明,在基于生物標(biāo)志物的試驗中測試的藥物獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)的可能性幾乎高出五倍。有力的證據(jù)支持使用生物標(biāo)志物來改善新癌癥藥物的測試結(jié)果!

在針對乳腺癌的新藥測試中看到了最大的好處,其中基于生物標(biāo)記物的試驗成功的可能性要高12倍。使用生物標(biāo)志物的黑色素瘤藥物的成功率增加了八倍,而肺癌藥物的成功率增加了七倍。盡管用于結(jié)直腸癌的藥物并未顯示出整體益處,但研究人員認(rèn)為,隨著更多用于結(jié)直腸癌的生物標(biāo)記物的引入,這種情況將來可能會改變。

Parker評估了完善的和新型的探索性生物標(biāo)志物的性能。該研究的第二個關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)表明,在正確驗證新生物標(biāo)志物之前,使用新生物標(biāo)志物還可以提高腫瘤臨床試驗的成功率。這令人驚訝并令人鼓舞,因為一些專家認(rèn)為,使用未經(jīng)證實的新生物標(biāo)記可能會增加失敗風(fēng)險。他解釋說:“數(shù)據(jù)顯示,與沒有生物標(biāo)志物相比,探索性生物標(biāo)志物仍然具有四倍的收益。這表明藥物開發(fā)人員可以利用新的生物標(biāo)志物,因為生物標(biāo)志物的廣泛利益是如此強(qiáng)大!


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