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2024年4月17日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Clinical Cancer Research上的題為“Maintenance pembrolizumab therapy in patients with metastatic HER2-negative breast cancer with prior response to chemotherapy”的研究報(bào)告中，來自夏威夷大學(xué)系統(tǒng)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究進(jìn)行了一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)調(diào)查派姆單抗維持療法（pembrolizumab maintenance therapy，一類免疫療法）在治療人類侵襲性乳腺癌中的潛力。

以靶向消除癌細(xì)胞為目標(biāo)的化療對(duì)于炎性乳腺癌（IBC，Inflammatory Breast Cancer）和三陰性乳腺癌（TNBC，Triple-Negative Breast Cancer）等多種侵襲性乳腺癌亞型是有效的，但其往往會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，且并不會(huì)給患者帶來長(zhǎng)期的疾病控制效力。

這項(xiàng)研究中，研究人員在試驗(yàn)中評(píng)估了派姆單抗作為化療后的維持性療法的安全性和有效性，他們旨在確定是否派姆單抗能作為替代傳統(tǒng)化療的低毒性且更具靶向性的替代療法，從而改善患者的生活質(zhì)量。作為一種免疫檢查點(diǎn)抑制劑的派姆單抗是一種特殊療法，其能利用患者自身的免疫系統(tǒng)來抵御癌癥，同時(shí)還能增強(qiáng)或改變宿主機(jī)體免疫系統(tǒng)的工作方式，從而發(fā)現(xiàn)并攻擊癌細(xì)胞，同時(shí)其也是一種毒性較低的療法。

臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在為期4個(gè)月的時(shí)間里，患者的疾病控制率有望達(dá)到60%，且毒性水平與此前派姆單抗研究相一致；研究人員還識(shí)別出了一種潛在的生物標(biāo)志物，即高基線T細(xì)胞克隆性（high baseline T-cell clonality），其與長(zhǎng)期的疾病控制有關(guān)，這或許就揭示了其在預(yù)防派姆單抗療效中的作用或重要角色。

綜上，本文研究結(jié)果表明，派姆單抗單藥治療或能讓患者產(chǎn)生持久的療法反應(yīng)，具有較高基線T細(xì)胞克隆性的患者在使用派姆單抗后會(huì)出現(xiàn)疾病持久的控制效應(yīng)，但后期非常有必要開展一次大規(guī)模的前瞻性臨床試驗(yàn)，從而驗(yàn)證已經(jīng)識(shí)別的生物標(biāo)志物，并改善接受派姆單抗治療的患者的選擇標(biāo)準(zhǔn)。

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