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       日前，工業(yè)和信息化部官網(wǎng)公布2019年國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)復(fù)核評價(jià)結(jié)果。據(jù)了解，此次是對2016年認(rèn)定及通過復(fù)核的148家國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)組織開展復(fù)核評價(jià)，共有145家企業(yè)通過復(fù)核評價(jià)，其中，包括了天士力、揚(yáng)子江、羅欣藥業(yè)、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥等19家醫(yī)藥企業(yè)。

恒瑞醫(yī)藥：逐步走向源頭創(chuàng)新

       據(jù)恒瑞醫(yī)藥年報(bào)顯示，2018年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入174.18億元，同比增長25.89%；凈利潤40.66億元，同比增長26.39%。值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥在科技創(chuàng)新上取得重大成果，硫培非格司亭注射液成功獲批上市；吡咯替尼臨床II期取得突破性療效，獲得有條件批準(zhǔn)上市；卡瑞利珠單抗（淋巴瘤適應(yīng)癥）獲得優(yōu)先審評資格且已完成技術(shù)審評工作等。2019年一季度恒瑞醫(yī)藥營業(yè)收入近50億元，同比增長28.77%；凈利潤首次突破10億元，同比增長25.61%。

       恒瑞醫(yī)藥以抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉用藥、造影劑、重大疾病以及尚未有有效治療藥物的領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)科研方向，形成了豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線。近年來，恒瑞醫(yī)藥不斷加大研發(fā)投入，從2016年11.84億元增長至2018年26.70億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例達(dá)15.33%。據(jù)資料顯示，恒瑞醫(yī)藥先后承擔(dān)了36項(xiàng)“國家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)項(xiàng)目、23項(xiàng)國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目及數(shù)十項(xiàng)省級科技項(xiàng)目，申請了752項(xiàng)發(fā)明專利，其中272項(xiàng)國際專利申請，創(chuàng)新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和吡咯替尼已獲批上市，2018年有56個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)。在創(chuàng)新藥開發(fā)上，已基本形成了每年都有創(chuàng)新藥申請臨床，每2-3年都有創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢。

       近日，恒瑞醫(yī)藥頻發(fā)公告，注射用卡瑞利珠單抗（SHR-1210）近期將開展臨床試驗(yàn)；醋酸阿比特龍片（250mg）的4類仿制獲批生產(chǎn)，該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿并視同通過一致性評價(jià)；此外，子公司CadiasunPharma GmbH相繼收到德國聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械研究所、荷蘭藥物評價(jià)委員會核準(zhǔn)簽發(fā)的批準(zhǔn)信，批準(zhǔn)公司硫酸氫伊伐布雷定片在德國、荷蘭的上市申請；公司耗資1億多美元引進(jìn)美國Mycovia Pharmaceuticals Inc公司專利先導(dǎo)化合物VT-1161，屆時(shí)恒瑞醫(yī)藥將獲得該化合物在中國的臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的獨(dú)家權(quán)利。恒瑞醫(yī)藥表示，創(chuàng)新是公司多年來始終堅(jiān)持的重大戰(zhàn)略，也是推動(dòng)發(fā)展的動(dòng)力源泉，公司的創(chuàng)新模式從創(chuàng)新初期me-too、me-better逐步走向源頭創(chuàng)新。

羅欣藥業(yè)：以研發(fā)和創(chuàng)新作為長久發(fā)展的核心動(dòng)力

       羅欣藥業(yè)主營業(yè)務(wù)是醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大板塊。醫(yī)藥工業(yè)板塊以化學(xué)藥品制劑及原輔料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主，11個(gè)主要產(chǎn)品注射用蘭索拉唑、注射用鹽酸氨溴索、注射用頭孢唑肟鈉等盤踞消化、呼吸和抗生素領(lǐng)域；醫(yī)藥商業(yè)板塊以藥品及醫(yī)療器械的物流配送為主。2018年?duì)I業(yè)收入突破60億規(guī)模，凈利潤達(dá)5.12億元。

       資料顯示，羅欣藥業(yè)擁有新藥證書48項(xiàng)、藥品注冊批件314項(xiàng)，11個(gè)產(chǎn)品被列入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、4個(gè)產(chǎn)品被列入“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”、12個(gè)產(chǎn)品被列入“國家火炬計(jì)劃”、139個(gè)項(xiàng)目被列入“山東省火炬計(jì)劃、山東省科技發(fā)展計(jì)劃、山東省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目”。多項(xiàng)產(chǎn)品獲得“科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”，其中“化學(xué)藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與應(yīng)用”技術(shù)榮獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

       羅欣藥業(yè)以研發(fā)和創(chuàng)新作為企業(yè)長久發(fā)展的核心動(dòng)力，近年來，研發(fā)費(fèi)用占營收比例均超過6%，采取“由仿到創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的研發(fā)道路，重點(diǎn)開展對于抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗感染等多個(gè)小分子治療領(lǐng)域的研發(fā)。羅欣藥業(yè)建立了以上�？蒲兄行摹⑴R沂研究院、恒欣藥業(yè)研發(fā)中心在內(nèi)的三位一體的科研生產(chǎn)體系。上海科研中心主要開展創(chuàng)新藥的開發(fā)、仿制藥一致性評價(jià)的研究、產(chǎn)學(xué)研合作和國際技術(shù)引進(jìn)；臨沂研究院主要開展仿制藥的開發(fā)、仿制藥一致性評價(jià)的研究工作；恒欣藥業(yè)研發(fā)中心則全面負(fù)責(zé)原料藥的創(chuàng)新與開發(fā)。

       今年4月，羅欣藥業(yè)計(jì)劃作價(jià)75億元借殼東音股份上市，并承諾三年凈利潤近20億元，消息發(fā)布后引起市場關(guān)注。此后，深交所下發(fā)重組問詢函、東音股份發(fā)布該預(yù)案修訂稿、東音股份和羅欣藥業(yè)舉行重大資產(chǎn)重組說明會等接踵而至……7月20日，東音股份收到《中國證監(jiān)會行政許可項(xiàng)目審查一次反饋意見通知書》，對此次重大資產(chǎn)置換及發(fā)行股份購買資產(chǎn)申請?zhí)岢隽?3個(gè)問題，并要求作出書面說明和解釋。

天士力：推進(jìn)現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展的大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局

       天士力持續(xù)聚焦心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域，致力于提供臨床急需甚至填補(bǔ)中國臨床市場空白的藥物研發(fā)，利用現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢進(jìn)行創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略布局，繼續(xù)保持國際化的領(lǐng)先優(yōu)勢與研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展動(dòng)力。2018年?duì)I業(yè)收入達(dá)180億元，凈利潤突破15億元，同比增長均超過10%。

       在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，穩(wěn)固中藥研發(fā)龍頭地位。天士力按照國際化創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，以復(fù)方丹參滴丸帶動(dòng)了養(yǎng)血清腦顆粒（丸）、芪參益氣滴丸、注射用益氣復(fù)脈等系列領(lǐng)先品牌產(chǎn)品，構(gòu)建以心腦血管用藥為主的現(xiàn)代中藥大藥體系。在生物藥領(lǐng)域，構(gòu)筑創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)集群。天士力生物擁有已上市獨(dú)家品種注射用重組人尿激酶原（普佑克）和豐富的后續(xù)在研管線，是稀有的研產(chǎn)銷投一體化全產(chǎn)業(yè)鏈生物藥商業(yè)化平臺。在化學(xué)藥領(lǐng)域，仿創(chuàng)結(jié)合構(gòu)建多領(lǐng)域領(lǐng)先。江蘇天士力帝益藥業(yè)為化學(xué)藥研發(fā)與生產(chǎn)核心，已上市產(chǎn)品包括抗腫瘤用藥、心血管用藥、精神類用藥及保肝護(hù)肝用藥等產(chǎn)品系列，其中化學(xué)原料藥包括替莫唑胺、氟他胺等 12 個(gè)品種，口服固體制劑包括治療腦膠質(zhì)瘤的二類新藥替莫唑胺膠囊（蒂清）等多個(gè)產(chǎn)品。

       在研發(fā)方面，天士力快速推進(jìn)自主研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)、合作研發(fā)、投資市場許可優(yōu)先權(quán)的“四位一體”藥物創(chuàng)新研發(fā)模式，研發(fā)投入持續(xù)提高。2018年研發(fā)投入12.02億元，占營業(yè)收入比例6.68%，占醫(yī)藥工業(yè)收入比例16.87%。公司共布局77款在研產(chǎn)品，構(gòu)筑涵蓋心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域優(yōu)勢，其中包括22款1類創(chuàng)新藥，并有43款藥品（其中含仿制藥一致性評價(jià)9款藥物）已進(jìn)入臨床階段。

       對于未來發(fā)展，天士力表示，將加速推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展與國際化平臺企業(yè)的轉(zhuǎn)型，更加關(guān)注創(chuàng)新產(chǎn)品的導(dǎo)入、供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、經(jīng)營模式轉(zhuǎn)型，加快推進(jìn)數(shù)字化、智能化發(fā)展。尤其抓住國家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、生物藥的歷史機(jī)遇期，通過產(chǎn)融鏈接推動(dòng)生物藥板塊在香港上市，以資本為紐帶，搭建全新的、面向未來的生物創(chuàng)新藥創(chuàng)新發(fā)展平臺，推進(jìn)現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥三大藥協(xié)同發(fā)展的大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。

       值得注意的是，此前謀劃港交所上市的天士力生物，今年6月25日有了新動(dòng)態(tài)，天士力發(fā)布公告稱，控股子公司天士力生物已向中國證監(jiān)會提交了發(fā)行境外上市外資股(H股)并申請?jiān)谙愀勐?lián)交所主板掛牌上市的申請。

       對于此次通過國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)復(fù)核評價(jià)的企業(yè)，工業(yè)和信息化部表示，希望通過復(fù)核評價(jià)的企業(yè)切實(shí)發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，持續(xù)完善制度建設(shè)，加大技術(shù)創(chuàng)新投入，加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，不斷提升自主創(chuàng)新能力。

資料來源：工業(yè)和信息化部官網(wǎng)、上市公司公告