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| NEJM：ALK陽性非小細胞肺癌輔助治療的新策略 | ||||||||||||||||||||||
| [ 來源：轉載自網(wǎng)絡 發(fā)布日期：2024-04-23 10:18:24 責任編輯： 瀏覽次 ] | ||||||||||||||||||||||
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2024年4月10日，一篇發(fā)表在New England Journal of Medicine（IF 159）的題為“Alectinib in Resected ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer”的研究論文，來自廣東省人民醫(yī)院吳一龍及澳大利亞Peter Mac 癌癥研究中心Benjamin J. Solomon共同通訊開展了1項全球性、3期、開放標簽、隨機試驗ALINA期中分析結果，其表明對于切除術后ALK陽性IB期、Ⅱ期或IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，與鉑類化療相比，阿萊克替尼輔助治療顯著提高無病生存率。
大約4%至5%的NSCLC患者患有alk陽性疾病。與alk陰性NSCLC患者相比，alk陽性NSCLC患者更可能年輕，不吸煙，并且被診斷為更晚期的疾病。他們發(fā)生腦轉移的風險也很高，高達50%至60%的患者發(fā)生腦轉移。盡管最近批準了可切除的非小細胞肺癌的治療，但免疫治療通常不推薦用于alk陽性疾病患者，因為沒有臨床證據(jù)表明免疫治療對具有致癌驅動改變的非小細胞肺癌有益。 該項隨機、開放標簽、3期ALINA試驗研究了在alk陽性非小細胞肺癌切除術患者中，與標準化療相比，佐劑阿萊克替尼的療效和安全性。在3期隨機ALINA試驗中，切除的alk陽性NSCLC患者接受輔助阿萊克替尼的無病生存期明顯長于接受標準輔助鉑基化療的患者。在II期或IIIA期非小細胞肺癌患者和有意治療人群中，疾病復發(fā)或死亡的風險比為0.24，這對應于輔助阿萊克替尼比化療低76%的風險。無病生存獲益在預先指定的亞組中是一致的，包括那些根據(jù)疾病分期、種族、性別和吸煙狀況定義的亞組。 alk陽性NSCLC患者腦轉移風險高，預后差，對健康相關生活質量有重大影響。在ALINA試驗中，阿萊克替尼組的腦復發(fā)率(4例[3.1%])低于化療組(14例[11.0%])。佐劑阿萊克替尼的安全性與先前在晚期疾病背景下的報告一致，實驗室異常和便秘是最常見的不良事件，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。雖然阿萊克替尼輔助治療的持續(xù)時間比化療要長得多(中位數(shù)為2年vs 2個月)，兩組患者中觀察到不良事件的數(shù)量相似，因不良事件而停止治療的患者比例，阿萊克替尼組(5.5%)低于化療組(12.5%)。但需要長期隨訪來評估佐劑阿來替尼潛在的長期毒性作用。 綜上，輔助阿萊克替尼在無病生存方面顯示出顯著的益處，并且主要是低級別安全性，很少因不良事件而停藥，對于已切除的IB、II或IIIA期ALK陽性NSCLC患者，阿萊克替尼是一種重要有效的新輔助治療策略。 鄭重聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息之目的，如作者信息標記有誤，請第一時間聯(lián)系我們修改或刪除。 | ||||||||||||||||||||||
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