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2019/09Science：新方法極大地延長(zhǎng)細(xì)菌抗癌基因回路的功能性壽命
在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)加州大學(xué)圣地亞哥分校的研究人員開(kāi)發(fā)了一種方法，可以顯著延長(zhǎng)用于引導(dǎo)微生物發(fā)揮功能---比如產(chǎn)生和運(yùn)送藥物、分解化學(xué)物和充當(dāng)環(huán)境傳感器---的基因回路（gene circuit）的壽命。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2019年9月6日的Science期刊上，論文標(biāo)題為“Rock-paper-scissors: Engineered population dynamics in…12
2019/09WCLC 2019上值得關(guān)注的5家中國(guó)企業(yè)臨床數(shù)據(jù)
2019年國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)(IASLC)主辦的世界肺癌大會(huì)（WCLC 2019）正在（9月7-10日）西班牙巴塞羅那如火如荼地舉行。與ASCO、AACR、CSCO等綜合性癌癥大會(huì)有所不同，WCLC更聚焦在肺癌和其它胸部惡性腫瘤。12
2019/09國(guó)產(chǎn)三代 EGFR-TKI 亮相世界肺癌大會(huì) 豪森奧美替尼國(guó)內(nèi) 進(jìn)展追蹤
本周，由國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)(IASLC)主辦的第20屆世界肺癌大會(huì)（World Conference on Lung Cancer，WCLC）于在西班牙巴塞羅那召開(kāi)，豪森展示了旗下在研三代EGFR-TKI新藥HS-10296的臨床數(shù)據(jù)。12
2019/09榮昌生物紅斑狼瘡新藥泰它西普獲得美國(guó)FDA II期臨床試驗(yàn)許可
近日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）有限公司從美國(guó)食品藥品管理局(FDA)收到了泰它西普在美國(guó)進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)(IND)的許可，適應(yīng)癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。11
2019/09研究揭示腫瘤生長(zhǎng)的核心——癌細(xì)胞的進(jìn)食機(jī)制
辛辛那提大學(xué)、日本慶應(yīng)義塾大學(xué)和廣島大學(xué)的研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)國(guó)際研究小組發(fā)現(xiàn)了癌細(xì)胞的能量產(chǎn)生機(jī)制，這種機(jī)制推動(dòng)核仁的生長(zhǎng)，并導(dǎo)致腫瘤迅速繁殖。這項(xiàng)研究結(jié)果于近日發(fā)表在《Nature Cell Biology》雜志上，它可能會(huì)導(dǎo)致新的癌癥治療方法的發(fā)展--通過(guò)切斷核仁的能量供應(yīng)來(lái)阻止腫瘤的生長(zhǎng)。10
2019/09產(chǎn)業(yè)資訊政策法規(guī)研發(fā)追蹤醫(yī)改專題 MAH首次寫(xiě)進(jìn)《藥品管理法》，第一批“吃螃蟹”的新藥，如今怎樣了？
在MAH試點(diǎn)3年多之后，藥品上市許可持有人被正式寫(xiě)進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“上位法”——《藥品管理法》。 根據(jù)【國(guó)辦發(fā)〔2016〕41號(hào)文】的文件精神，開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)是藥品審評(píng)審批制度改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容，對(duì)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。本文主要帶大家回顧一下，參與藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)的10個(gè)創(chuàng)新…10
2019/09Cell Research特別報(bào)道 | 耿美玉團(tuán)隊(duì)揭示中國(guó)原創(chuàng)阿爾茨海默病新藥GV-971的作用機(jī)理
9月6日，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉課題組聯(lián)合上海綠谷制藥有限公司等研究團(tuán)隊(duì)在Cell Research雜志上發(fā)表了題為Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit Alzheimer’s disease progression的研究論文，研究發(fā)現(xiàn)在AD…06
2019/09研究揭示新的癌癥耐藥機(jī)制
Bellvige生物研究所 (IDIBELL)和西班牙加泰羅尼亞腫瘤研究所（ICO）ProCure項(xiàng)目組的研究人員在《Cancer Research》上發(fā)表的一項(xiàng)研究揭示了一種新的關(guān)于癌癥耐藥的新機(jī)，與目前已經(jīng)發(fā)表的防止血管的形成(抗血管生成)的耐藥性研究結(jié)果相反。這項(xiàng)研究由IDIBELL腫瘤血管生成小組的Oriol Casanovas博士領(lǐng)導(dǎo)，Iratxe Zuazo博士作為共同…06
2019/09Nat Commun：microRNA甲基化或能作為指示癌癥發(fā)生的強(qiáng)大生物標(biāo)志物
近日，一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志Nature Communications上的研究報(bào)告中，來(lái)自大阪大學(xué)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)了一種新方法來(lái)區(qū)分早期胰腺癌患者和健康人群，這或有望幫助開(kāi)發(fā)胰腺癌早期診斷的新方法；諸如microRNA等與遺傳功能相關(guān)的分子水平是癌癥相關(guān)異�；顒�(dòng)的關(guān)鍵指標(biāo)，然而目前研究人員并不確定在癌細(xì)胞中不同分子是如何被改變的，如…06
2019/092019年8月中國(guó)1類新藥臨床動(dòng)態(tài)追蹤
2019年8月，國(guó)產(chǎn)藥品中，共有13個(gè)1類化藥和11個(gè)1類生物制品獲批臨床，這些新藥靶點(diǎn)覆蓋PD-1、PD-L1、 JAK、 BTK、IDH1/2、PCSK9、IL-17A等多個(gè)熱門(mén)靶點(diǎn)。06
2019/09帶量采購(gòu)擴(kuò)圍 全行業(yè)4000家藥企或消失1/3
“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)運(yùn)行剛半年，大范圍的全國(guó)推廣即將開(kāi)啟。9 月 1 日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》，共有 27 省會(huì)跟進(jìn)藥品帶量采購(gòu)。采購(gòu)品種依然為阿托伐他汀口服常釋劑型等 25 個(gè)，與此前只能獨(dú)家中標(biāo)不同的是，這次擴(kuò)圍，一個(gè)品種最多可以有 3 家企業(yè)中標(biāo)。06
2019/09孤兒藥研究現(xiàn)狀及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
全球罕見(jiàn)病用藥市場(chǎng)熱度高居不下，越來(lái)越多孤兒藥進(jìn)入臨床II 、 III期研發(fā)階段，多國(guó)家市場(chǎng)成熟，年獲批孤兒藥數(shù)量也顯著增長(zhǎng)。我國(guó)也陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)降稅、加速審批、將孤兒藥納入醫(yī)保等措施，提高國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)動(dòng)力，以保障罕見(jiàn)病患者用藥權(quán)益。30
2019/08生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展質(zhì)量評(píng)價(jià)體系研究
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2019/08全面解析中國(guó)新型CRO企業(yè)TOP10
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2019/08PD-(L)1靶向藥及其在肺癌領(lǐng)域的臨床研究進(jìn)展分析
目前，國(guó)際上主流的PD-(L)1單抗有六種，包括BMS的O藥Nivolumab，MSD的K藥Pembrolizumab，Roche的T藥Atezolizumab，AZ的I藥Durvalumab，Merck/Pfizer的B藥Avelumab和Sanofi/Regeneron的L藥Cemiplimab。隨著各藥在中國(guó)臨床試驗(yàn)的進(jìn)展，更多的適應(yīng)癥將會(huì)獲批并用于癌癥患者的治療。而除國(guó)際Big Pharmas上市的PD-(L)1單抗外，國(guó)內(nèi)Pharma…
