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動態(tài)中心 News
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2019/11新藥開發(fā) 唯快不破！恒瑞是如何做的？
經(jīng)過十多年“由仿到創(chuàng)”的布局，恒瑞的創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期。今年5月獲批上市的卡瑞利珠單抗目前布局臨床試驗(yàn)超過30多項(xiàng)，適應(yīng)癥覆蓋廣泛；在10月31日由同寫意舉辦的“從同質(zhì)化研發(fā)中脫穎而出：創(chuàng)新藥立項(xiàng)與臨床研發(fā)”分論壇上，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理兼首席醫(yī)學(xué)官鄒建軍分享了加入恒瑞4年來的心路歷程。04
2019/11百濟(jì)神州與安進(jìn)達(dá)成全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系，腫瘤布局和合作簡析
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2019/112019年我國基因治療載體行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
自1990年全球首例基因治療臨床試驗(yàn)的成功開展揭開了基因治療時(shí)代的序幕之后，病毒載體的安全性問題卻接連出現(xiàn)，導(dǎo)致絕大多數(shù)基因治療臨床試驗(yàn)的中止。由病毒載體帶來的致病風(fēng)險(xiǎn)成為阻礙基因治療發(fā)展的嚴(yán)峻問題，開發(fā)更加安全有效并能高效表達(dá)的載體成為基因治療研究的關(guān)鍵。31
2019/102020年十大醫(yī)療創(chuàng)新
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2019/10恒瑞1類新藥「氟唑帕利」報(bào)上市
10月29日，Insight數(shù)據(jù)庫顯示，恒瑞重磅1類新藥「氟唑帕利膠囊」上市申請獲藥審中心（CDE）承辦（受理號：CXHS1900033），同時(shí)報(bào)上市的還有4類仿制藥舒更葡糖鈉注射液。21
2019/10一文讀懂免疫治療之超進(jìn)展
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2019/10全國集采后，跨國藥企渠道下沉與本土初創(chuàng)企業(yè)合作開發(fā)新藥漸成趨勢！
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2019/10獲得諾獎的“氧感知通路” 有望帶來哪些創(chuàng)新療法？
2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉獲獎名單。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因?yàn)閷θ祟愐约按蠖鄶?shù)動物的生存而言，至關(guān)重要的氧氣感知通路的研究摘得殊榮。29
2019/09仿制藥的未來在何方？
前不久，輝瑞普強(qiáng)和邁蘭官宣在一起，表面上是仿制藥巨頭的一項(xiàng)超級并購，但其背后也透露著仿制藥行業(yè)持續(xù)不斷的動蕩。 拿美國市場來講，首先是廣泛的競爭使得藥品價(jià)格不斷降低，引起了美國民眾們的不滿；其次因?yàn)閮r(jià)格太低，無法覆蓋之前生產(chǎn)設(shè)備成本支出，導(dǎo)致好幾條生產(chǎn)線的關(guān)閉，由此帶來一系列藥品，特別是抗生素的減產(chǎn)，引起了立法…27
2019/09國家藥監(jiān)局：貫徹學(xué)習(xí)藥品管理法，首次明確取消GMP認(rèn)證和GSP認(rèn)證。
2019年8月26日經(jīng)第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議審議通過《中華人民共和國藥品管理法》，首次明確取消GMP認(rèn)證和GSP認(rèn)證。12
2019/09WCLC 2019上值得關(guān)注的5家中國企業(yè)臨床數(shù)據(jù)
2019年國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)主辦的世界肺癌大會（WCLC 2019）正在（9月7-10日）西班牙巴塞羅那如火如荼地舉行。與ASCO、AACR、CSCO等綜合性癌癥大會有所不同，WCLC更聚焦在肺癌和其它胸部惡性腫瘤。12
2019/09榮昌生物紅斑狼瘡新藥泰它西普獲得美國FDA II期臨床試驗(yàn)許可
近日，榮昌生物制藥（煙臺）有限公司從美國食品藥品管理局(FDA)收到了泰它西普在美國進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)(IND)的許可，適應(yīng)癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。10
2019/09產(chǎn)業(yè)資訊政策法規(guī)研發(fā)追蹤醫(yī)改專題 MAH首次寫進(jìn)《藥品管理法》，第一批“吃螃蟹”的新藥，如今怎樣了？
在MAH試點(diǎn)3年多之后，藥品上市許可持有人被正式寫進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“上位法”——《藥品管理法》。 根據(jù)【國辦發(fā)〔2016〕41號文】的文件精神，開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)是藥品審評審批制度改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容，對于鼓勵藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。本文主要帶大家回顧一下，參與藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)的10個(gè)創(chuàng)新…06
2019/092019年8月中國1類新藥臨床動態(tài)追蹤
2019年8月，國產(chǎn)藥品中，共有13個(gè)1類化藥和11個(gè)1類生物制品獲批臨床，這些新藥靶點(diǎn)覆蓋PD-1、PD-L1、 JAK、 BTK、IDH1/2、PCSK9、IL-17A等多個(gè)熱門靶點(diǎn)。06
2019/09帶量采購擴(kuò)圍 全行業(yè)4000家藥企或消失1/3
“4+7”帶量采購試點(diǎn)運(yùn)行剛半年，大范圍的全國推廣即將開啟。9 月 1 日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》，共有 27 省會跟進(jìn)藥品帶量采購。采購品種依然為阿托伐他汀口服常釋劑型等 25 個(gè)，與此前只能獨(dú)家中標(biāo)不同的是，這次擴(kuò)圍，一個(gè)品種最多可以有 3 家企業(yè)中標(biāo)。
