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動態(tài)中心 News
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2019/09孤兒藥研究現狀及行業(yè)發(fā)展趨勢
全球罕見病用藥市場熱度高居不下，越來越多孤兒藥進入臨床II 、 III期研發(fā)階段，多國家市場成熟，年獲批孤兒藥數量也顯著增長。我國也陸續(xù)出臺相關降稅、加速審批、將孤兒藥納入醫(yī)保等措施，提高國內藥企研發(fā)動力，以保障罕見病患者用藥權益。30
2019/08生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展質量評價體系研究
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2019/08全面解析中國新型CRO企業(yè)TOP10
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2019/08PD-(L)1靶向藥及其在肺癌領域的臨床研究進展分析
目前，國際上主流的PD-(L)1單抗有六種，包括BMS的O藥Nivolumab，MSD的K藥Pembrolizumab，Roche的T藥Atezolizumab，AZ的I藥Durvalumab，Merck/Pfizer的B藥Avelumab和Sanofi/Regeneron的L藥Cemiplimab。隨著各藥在中國臨床試驗的進展，更多的適應癥將會獲批并用于癌癥患者的治療。而除國際Big Pharmas上市的PD-(L)1單抗外，國內Pharma…23
2019/08基石藥業(yè)CS1001-101臨床試驗研究摘要已被2019年ESMO正式接受
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”或“公司”）今日宣布，正在進行中的CS1001-101 Ib期臨床試驗相關研究摘要，已于近期正式被2019年歐洲腫瘤學會（ESMO）接受，并將通過海報形式在大會上公布研究數據。23
2019/08恒瑞、阿斯利康、魚躍、美年、貝瑞基因，在同一天發(fā)布新戰(zhàn)略
在2019西普會“健康產業(yè)頭部企業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略發(fā)布會”上，我們亦能深刻感受到行業(yè)變革帶來的沖擊和影響，也能近距離感受到頭部企業(yè)“大象轉身”的決心。動脈網（微信號：vcbeat）根據現場大佬發(fā)言，整理了恒瑞、阿斯利康、魚躍、美年、貝瑞基因這5家代表企業(yè)，將其各自戰(zhàn)略進行梳理，力求用最短的時間讓大家快速了解。15
2019/082019年7月中國1類新藥臨床動態(tài)
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2019/08繼PD1/PD-L1之后 誰能成為下一個腫瘤逃逸經典通路？
腫瘤免疫（Immuno-Oncology，IO）治療藥物的研發(fā)熱潮近年來如火如荼地進行，主導著藥物研發(fā)領域的輿論制高點。繼PD1/PD-L1之后，誰能成為下一個腫瘤逃逸的經典通路？14
2019/08國內首個TIGIT單抗：百濟神州BGB-A1217即將啟動I期臨床
2019年08月07日，筆者注意到(財報中也有批露) 百濟神州在clinical trials登記一項BGB-A1217臨床試驗信息，即NCT04047862，信息顯示，該項臨床預計于2019年08月12日在澳大利亞啟動，以評估替雷利珠單抗聯合BGB-A1217在晚期實體瘤患者中的初步安全性、耐受性、藥代動力學以及初步抗腫瘤活性。09
2019/08中國企業(yè)專利500強榜單出爐！29家藥企上榜
近日，華發(fā)七弦琴國家知識產權運營平臺等單位聯合發(fā)布《中國企業(yè)專利500強榜單》。本次有29家藥企上榜，如位居國內研發(fā)第一梯隊的江蘇恒瑞醫(yī)藥、浙江海正藥業(yè)、廣東東陽光藥業(yè)、正大天晴等化藥企業(yè)赫然在列。還有江蘇康緣、步長制藥、昆藥集團、天津中新藥業(yè)等多家中藥企業(yè)榜上有名。09
2019/08上市5年 龍爭虎斗！2019年PD-(L)1單抗市場趨勢分析
PD-(L)1單抗同時也成為一類商業(yè)化最為成功的藥物，已上市產品均是各個企業(yè)財報中最亮眼的產品。其中，Keytruda (帕博利珠單抗) 更是將成就一段傳奇，本文將會概述PD-(L)1單抗市場銷售數據，同時關注Keytruda、Opdivo、Tecentriq 等藥物2019年上半年的關鍵進展。05
2019/0819家藥企入選國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)
日前，工業(yè)和信息化部官網公布2019年國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)復核評價結果。據了解，此次是對2016年認定及通過復核的148家國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)組織開展復核評價，共有145家企業(yè)通過復核評價，其中，包括了天士力、揚子江、羅欣藥業(yè)、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥等19家醫(yī)藥企業(yè)。05
2019/082019上半年仿制藥一致性評價進展：2.7倍加速過評
2018年12月28日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)文，取消原先針對289種原基藥目錄中的部分品種要求在2018年底完成仿制藥質量和療效一致性評價的規(guī)定。 截至2019年上半年（H1），我國累計224個品種通過一致性評價（含視同通過品種59個），今年新增過評產品95個，過評速度為2018年同期的2.7倍。05
2019/08中國“重大新藥創(chuàng)制”專項累計139個品種獲新藥證書
中國科學技術部會同國家衛(wèi)生健康委員會31日在北京舉行“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(新藥創(chuàng)制專項)新聞發(fā)布會，集中發(fā)布該專項近兩年來的重大成果顯示，截至2019年7月，累計139個品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個，這一數量是專項實施前的8倍。31
2019/07優(yōu)于進口藥背后：國產PD-1/PD-L1臨床開發(fā)攻略
自2014年首次獲得FDA批準以來，海外上市后5年來已呈現高速超預期增長態(tài)勢，2018年幾大產品銷售額已超過150億美金，預計峰值市場規(guī)模達到350億美元，它正在取代修美樂成為全球銷量第一的藥物。伴隨著國內經濟的崛起，中國市場的國際地位越來越高。國外和國內制藥公司都在將PD-1/PD-L1抑制劑引入國內市場，以搶占市場的份額。
