咨詢熱線：
動態(tài)中心 News
20
2021/04阿斯利康靶向藥泰瑞沙(治療小細胞肺癌)在國內(nèi)獲批
近日，阿斯利康旗下靶向藥物泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片, osimertinib）獲國家藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）正式批準，用于已接受腫瘤切除治療的早期（IB/II/IIIA期）表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是泰瑞沙在中國獲批的第三項適應癥，也是該產(chǎn)品繼去年12月在美國獲批用于早期EGFR突變肺癌患者輔助治療后，作為肺癌…19
2021/03成都華昊中天I類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆注射液(治療晚期乳腺癌)獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準成都華昊中天藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝）上市。優(yōu)替德隆為埃坡霉素類衍生物，可促進微管蛋白聚合并穩(wěn)定微管結(jié)構，誘導細胞凋亡。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的抗癌創(chuàng)新藥。18
2021/01凌騰醫(yī)藥卡妥索雙抗(治療晚期胃癌)III期臨床試驗獲批
凌騰醫(yī)藥宣布其在研抗體藥物分子卡妥索雙抗（catumaxomab）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的藥物臨床試驗許可，開展一項用于伴腹膜轉(zhuǎn)移胃癌的國際多中心3期臨床試驗�？ㄍ姿麟p抗是世界上首個雙特異性抗體藥物，該藥物的發(fā)明人Horst Lindhofer博士是凌騰醫(yī)藥的聯(lián)合創(chuàng)始人。29
2020/12信達生物達攸同®(貝伐珠單抗)獲批新適應癥(膠質(zhì)母細胞瘤)
信達生物制藥（Innovent Biologics）近日宣布，其自主開發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同®（貝伐珠單抗，國際商標: BYVASDA®）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療成人復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤（GBM），這是一種最常見的原發(fā)性腦部惡性腫瘤。01
2020/12靶向抗體Danyelza(神經(jīng)母細胞瘤新藥)獲美國FDA優(yōu)先審查
Danyelza是一種靶向神經(jīng)節(jié)苷脂GD2的人源化單克隆抗體，GD2抗原在各種神經(jīng)外胚層來源的腫瘤和肉瘤中呈現(xiàn)高表達，包括神經(jīng)母細胞瘤、黑色素瘤和骨肉瘤等腫瘤。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Danyelza（naxitamab-gqgk）40mg/10ml，聯(lián)合粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF），用于治療復發(fā)/難治性高危神經(jīng)母細胞瘤…03
2020/11羅氏抗PD-L1療法(治療肝癌)獲國家藥監(jiān)局批準
羅氏（Roche）近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗）聯(lián)合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐珠單抗），用于治療先前沒有接受過系統(tǒng)治療的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者。23
2020/07抗PD-1療法(治療外周T細胞淋巴瘤)上市申請獲國家藥監(jiān)局受理
嘉和生物藥業(yè)（Genor Biopharma）是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化腫瘤和自身免疫創(chuàng)新療法并處于準商業(yè)化階段的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其新型PD-1單抗候選藥物geptanolimab（GB226）的新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，該藥用于治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。09
2020/01Nature新發(fā)現(xiàn)：植物有望成為腫瘤免疫療法的潛力股
09
2020/012019年全球十大熱門生物技術盤點
前沿技術迅速發(fā)展，取得突破性進展。以腺相關病毒（AAV）為載體的基因治療和siRNA藥物都有第二個藥物獲批上市，標志著技術的成熟應用。CRISPR和iPSC等技術在2019年取得重大突破，向臨床應用邁出了重要的一步。 新興技術嶄露頭角，著眼治療新疾病。囊性纖維化藥物的上市，象征著人類又攻克了一種絕癥。亨廷頓舞蹈癥新治療技術和死亡…09
2020/012019年美國批準了這些新藥 其中有多款首創(chuàng)抗癌新藥
2019年剛剛過去，截至12月31日FDA共批準了49款新藥。相較去年破紀錄的59款，今年上市新藥數(shù)量有所減少，但在質(zhì)量方面卻毫不遜色。 以抗腫瘤藥為例，共有12款新獲批上市，以泌尿系統(tǒng)腫瘤和血液腫瘤藥物居多。03
2020/012020 年又有哪些新藥將在中國獲批上市？
Insight 數(shù)據(jù)庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種，分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫(yī)藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替尼片、Allos公司的普拉…03
2020/01細數(shù)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2019年的“第一次”
2019年對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，2019年一定程度上可以被視為一個劃時代的年份。小編為您梳理2019年所發(fā)生的的大事件，與您共同回顧這不平凡的一年。03
2020/01深度解析：國談結(jié)束 國產(chǎn)創(chuàng)新藥未來如何走？
盡管發(fā)展歷史短、差距大，但國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起，已然形成創(chuàng)新的新勢力，以往獨家進口新藥壟斷國家談判的趨勢得以打破，此輪國談也首次出現(xiàn)了中外企業(yè)在多個治療領域創(chuàng)新藥同臺競爭的局面，如腫瘤靶向、PD-1、HIV和丙肝藥物。每一個外資進口產(chǎn)品降價邏輯，背后一定有一個或幾個國產(chǎn)創(chuàng)新藥，但進口藥品極端降幅正在逐步削減國產(chǎn)創(chuàng)新藥…13
2019/12美國處方藥45年來價格首次下降
據(jù)《華盛頓郵報》報道，去年美國處方藥價格下降了 1%，雖然不多，但在美國這卻是 45 年來首次出現(xiàn)，據(jù)政府的一項研究，下降的主要原因是醫(yī)療體系更多的向仿制藥傾斜，品牌藥品銷售增長趨緩。 這項藥價研究由美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）實施的，對于處方藥價格首次下降這個結(jié)果，《紐約時報》稱之為是自 1973 年藥價下降 0…12
2019/11對話|宋瑞霖：中國藥品創(chuàng)新之路下一步怎么走？
中國新藥研發(fā)取得實質(zhì)性進步，但仍有諸多條件需要突破和落實；國家醫(yī)保不可能為所有新藥買單，還需提高政策監(jiān)管的技術水平和能力。這是中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖在11月9日第十屆財新峰會中財新健康“新健康-新動能”分論壇對話環(huán)節(jié)所談及的核心主題。該對話環(huán)節(jié)的題目為“中國藥品創(chuàng)新的機遇和挑戰(zhàn)”。
